Rejoignez KALI GROUP, société de conseil en ingénierie qui accompagne les acteurs majeurs des Life Sciences dans leurs enjeux qualité, conformité et mise sur le marché.
Nous recherchons un Ingénieur validation procédés pour intervenir au sein d'un acteur pharmaceutique reconnu, basé dans la région de Liège (Belgique)
Dans un environnement GMP/BPF, vous intervenez sur la validation des procédés de fabrication au sein d'une structure certifiée ISO 9001, ISO 13485 et inspectée FDA.
A ce titre vous serez en charge de :
* Rédiger, exécuter et approuver les protocoles et rapports de validation de procédés (PV, nettoyage, holding time…)
* Assurer la conformité des activités de validation avec les référentiels cGMP, ICH et les exigences FDA/EMA
* Participer à la gestion des déviations, CAPA et change controls liés à la validation
* Collaborer avec les équipes production, AQ et CQ pour garantir le maintien de l'état validé
Formation : Ingénieur ou Bac+5 en biotechnologie, chimie, pharmacie ou équivalent
Expérience : Minimum 2 ans en validation de procédés en environnement GMP (pharma, biotech, CDMO)
Compétences clés : Maîtrise des référentiels BPF/cGMP, ICH Q7-Q8-Q10, rédaction documentaire qualité
Langues : Français courant, anglais professionnel
Soft skills : Rigueur, autonomie, capacité à travailler en transverse
🚀 Pourquoi nous rejoindre ?
Une mission à fort enjeu réglementaire chez un leader biotech européen
La liberté de construire votre parcours de consultant avec l'accompagnement Kali
Un collectif engagé qui met le consultant au centre
📩 Vous souhaitez relever ce défi ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !