L'objectif principal de ce rôle est la supervision des processus d'assurance qualité liés aux opérations pharmaceutiques.
Responsabilités clés :
* Surveiller et évaluer les processus de fabrication pour garantir leur conformité aux normes réglementaires.
* Mener des enquêtes et des analyses des causes profondes pour les écarts, les non-conformités et les incidents de qualité.
* Examiner et approuver les dossiers de lots, les contrôles de changement et les protocoles de validation.
* Collaborer avec les équipes de production pour mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
* Animer des sessions de formation pour le personnel opérationnel sur les normes et procédures de qualité.
* Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et le soutien nécessaires.
Votre profil idéal doit comprendre :
* Diplôme de licence en sciences de la vie, ingénierie ou dans un domaine connexe.
* Minimum de 3 ans d'expérience en opérations d'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
* Bonne compréhension des GMP et de la conformité réglementaire.
* Excellente attention aux détails et compétences organisationnelles.
* Solides compétences en communication et en travail d'équipe.
Au sein de notre organisation, vous bénéficierez :
* D'un processus de buddy pour vous aider à intégrer votre fonction.
* D'un suivi personnalisé par votre Business Manager.
* D'un plan de formation et de développement professionnel adapté à vos besoins.
* D'un contrat à durée indéterminée avec un package salarial compétitif incluant plusieurs avantages extra-légaux.