Ben jij een expert in
cleaning validation
en wil je impact maken in een GMP-omgeving? Dan is deze rol als
Cleaning Validation Engineer
binnen het MSAT-team iets voor jou.
Je bent de inhoudelijke expert op dit domein en speelt een sleutelrol in het beheren, uitvoeren en optimaliseren van cleaning validation activiteiten binnen een gereguleerde productieomgeving.
Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat reinigingsprocessen correct gevalideerd zijn en blijven voldoen aan de geldende
kwaliteitseisen en GMP-regelgeving
. Je ondersteunt zowel lopende productieactiviteiten als nieuwe projecten en introducties.
Jouw verantwoordelijkheden
* Opstellen, actualiseren en beheren van
cleaning validation documentatie
, zoals protocollen, rapporten en studies.
* Fungeren als
gatekeeper
voor wijzigingsvoorstellen en prioriteren van cleaning validation projecten.
* Voorbereiden en actief ondersteunen van
interne en externe audits
.
* Zorgen voor een
tijdige integratie van nieuwe producten (NPI)
en nieuwe apparatuur in het validatieprogramma.
* Inhoudelijke ondersteuning bieden vanuit cleaning validation expertise bij technische en kwaliteitsgerelateerde vraagstukken.
Profiel
:
* Masterdiploma
in (Bio)wetenschappen of Life Sciences.
* Grondige kennis van
API-productieprocessen
.
* Sterke expertise in
(cleaning) validation
binnen een GMP-omgeving.
* Kennis van
statistische methodes
.
* Ervaring met
projectmanagement
, planning, organisatie en coördinatie.
* Uitgebreide kennis van
Quality & Compliance
en
cGMP-richtlijnen
, in het bijzonder met betrekking tot cleaning validation.
* Goede beheersing van
Nederlands en Engels
.
Offer:
We bieden je een vast contract van onbepaalde duur (ook een freelance contract is mogelijk)
Bij een contract van onbepaalde duur is er voorzien:
* 32 vakantiedagen (incl. bouwverlof)
* Bedrijfswagen met tankkaart
* 13e maand, jaarpremie en maandelijkse netto-vergoeding
* Maaltijd- en ecocheques
* GSM-abonnement
* Hospitalisatie- en groepsverzekering
* Persoonlijk ontwikkelingsplan en de kans om te groeien
* Leuke events en een warm welkom bij Brunel