Pour notre client, groupe pharmaceutique situé dans le Brabant-Wallon, nous sommes à la recherche d'un Sterility assurance manager - senior.
Le SAM travaille dans une zone de production (stérile/aseptique) et est le garant principal de sa MU.
Il veille à :
* la qualité en terme de stérilité sur tout l'ensemble du process de fabrication
* au monitoring de l'environnement en terme de stérilité
* l'aspect régulatoire : respect des requis des autorités (FDA, SFR, ...)
* la gestion des risques assesment
* l'impact des déviations sur la partie stérilité
Profil
Bachelier ou Master dans le domaine pharmaceutique, biopharmaceutique, ...
* expérience de plus de 7 ans en tant que Sterility Assurance Manager
* connaissance des l'annexe 1 - CCS
Disponibilité et modalités
Disponibilité : ASAP (entrée soit en janvier soit en mars)
Processus de candidature : candidature à envoyer via laura.scavuzzo@randstad.be - 1 entretien sur site avec le manager (voir grand maximum 2)
Durée : 6 mois