Als Project Manager neem je de leiding over technische investeringsprojecten rond
parenterale apparatuur
zoals fill-finish systemen, autoclaaf, lyophilisator, SIP/CIP-installaties en nano-milling units. Je beheert deze projecten van
initiële scope tot validatie
, en combineert daarbij technische diepgang met kwaliteitsfocus en projectstructuur.
Je werkt nauw samen met diverse interne teams (engineering, QA, productie) en externe leveranciers en draagt bij aan de productie van
injecteerbare geneesmiddelen voor klinische en commerciële toepassingen
.
Jouw verantwoordelijkheden
* Projectleiding
van A tot Z: scope, planning, budget, aansturing team
* Opstellen van
technische specificaties
en leiden van aanbestedingsprocessen
* Voorbereiden en uitvoeren van
FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
* Superviseren van
constructiewerken
en installatie van apparatuur
* Uitwerken van
lifecycle documentatie
: URS, risicoanalyses, IOPQ, mediafill…
* Schrijven en reviewen van
kwalificatie- en validatieprotocollen
* Opmaken van
bedieningsprocedures
, documentatie en training
* Beheer van
kwaliteitsincidenten, deviatieverslagen, CAPA's en change controls
* Rapporteren aan stakeholders en verdedigen van validatieaanpak bij QA
* Actieve deelname aan
verbeterprojecten en gap assessments
Profiel
Als Project Manager heb of ben je:
* Master in een technische richting
of gelijkwaardig door ervaring
* Minstens
5 jaar ervaring in farmaceutische engineering
* Grondige kennis van
parenterale apparatuur en aseptische processen
* Sterke ervaring met
kwalificatie en validatie
(GMP/GDP, data integrity)
* Kennis van
FPX-methodologie
of vergelijkbare projectmethodes
* Talen:
vloeiend Nederlands en professioneel Engels
* Bekend met
Microsoft Office
, incl. MS Project, Word, Excel en Teams
Organisatie- en afdelingomschrijving
Bij
Select Projects
staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Onze consultants zijn de schakels die zorgen voor een optimale samenwerking en leveren de hoogste kwaliteit in hun vak. Wij bieden jou de ruimte om te groeien, zowel op professioneel als persoonlijk vlak, zodat je de beste versie van jezelf kunt worden én geven.
Wij bieden inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie en opleidingen. Samen met ervaren collega's krijg je de kans om je vakmanschap verder te ontwikkelen en als specialist het verschil te maken. Bij
Select Projects
krijg je volop de kans om je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling vorm te geven.
Bij
Select Projects
maak je niet alleen deel uit van het team bij de klant, maar ook van een hechte groep van consultants. We werken volgens familiale waarden, ondersteunen elkaar en zorgen ervoor dat je zowel als professional als persoon verder groeit. Dit stelt je in staat om een belangrijke bijdrage te leveren aan de Life Sciences-industrie.
Aanbod
Bij Select Projects draait alles om jouw groei en werkplezier
Wij geloven dat je het beste uit jezelf haalt in een inspirerende omgeving waar samenwerking en ontwikkeling centraal staan. Daarom zorgen wij ervoor dat je terechtkomt in een aangename werkomgeving met leuke collega's. Wij organiseren afterworks, personeelsfeesten en sportevents die bijdragen aan een sterke teamspirit.
Jouw ontwikkeling staat bij ons centraal.
Je krijgt bij ons de mogelijkheid om opleidingen te volgen die bijdragen aan jouw persoonlijke en professionele ontwikkeling. Zo krijg je alle ruimte om te groeien en jezelf te ontplooien. Bij Select Projects kun je écht de beste versie van jezelf worden én geven.
Wat mag je van ons verwachten?
Bij Select Projects krijg je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
* Een
elektrische bedrijfswagen
inclusief laadpas
* Netto onkostenvergoeding
per maand
* €7 maaltijdcheques
per volledig gewerkte dag
* €250 ecocheques
per volledig gewerkt jaar
* Groeps- en hospitalisatieverzekering
* 20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen
per volledig gewerkt jaar
* Enkel en dubbel vakantiegeld
* Eindejaarspremie
* Optie om deel te nemen aan ons
Flex Income Plan
* Bonussysteem: c
ollectieve bonus
(CAO 90) en een
individuele bonus
* Opleidingen via onze
Select Academy
* Toegang tot het
Employee Assistance Program (EAP)
als onderdeel van ons welzijnsbeleid
* Attenties
bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
* Gratis toegang tot kortingsplatformen
Ekivita en