En tant que coordinateur AQ dans l’industrie pharmaceutique, vous serez amené à travailler dans le département AQ global de notre client en tant que garant de la qualité, pour assurer la conformité avec les BPF, les politiques de qualité et les objectifs définis.
Vos responsabilités pourront être les suivantes (liste non exhaustive) :
* Réviser et approuver les documents relatifs aux opérations (SOPs, protocoles, rapports, batch record)
* Rédaction d’analyses de risques
* Participer à l’investigation des déviations
* Effectuer les audits internes et les audits Gemba si nécessaire
* Assurer la mise en œuvre correcte et le suivi des CAPA’s
* Participer à l’investigation des déviations
* Réviser des SOP’s, des outils pédagogiques, des lots et autres documents liés aux BPF
* Contribuer à l’amélioration du contenu et du processus du système qualité
* Développer des solutions pour réduire les risques liés à la qualité
* Assurer l’évaluation des changements dans le cadre de change control
Profile recherche:
* Diplômé d’un Master en Bio-Ingénierie, diplômé en Pharmacie Industrielle ou dans des domaines connexes
* Vous avez une expérience dans les systèmes de qualité (non-conformité, conformité, ...) et dans les BPF
* Vous avez connaissance du processus de production et de l’AQ dans l’industrie pharmaceutique
* Vous êtes capable de travailler en anglais en plus du français