Desde la división de LifeSciences de LHH Recruitment Solutions estamos buscando el perfil de CRA Freelance para colaborar en un proyecto de investigación clínica en el ámbito neurológico 🧠.
📍 Zona de trabajo: Barcelona.
🎯 Proyecto en modalidad Freelance para monitorización completa del estudio, desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out.
FUNCIONES PRINCIPALES
* Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esencial.
* Elaboración del plan de monitorización del estudio.
* Realización de visitas de monitorización (inicio, seguimiento y cierre).
* Asegurar el cumplimiento del protocolo, GCPs y requisitos regulatorios en todos los centros participantes.
* Revisar consentimientos informados y verificar datos en eCRF y documentación fuente.
* Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas, asegurando su cierre.
* Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos.
* Dar soporte en la gestión del TMF.
* Participar en reuniones de seguimiento con el promotor.
* Colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias.
* Crear materiales de formación sobre el proyecto para los centros implicados.
REQUISITOS
* Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología o similares).
* Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
* Formación específica en monitorización o gestión de ensayos clínicos.
* Experiencia mínima de 2-3 años como CRA en ensayos clínicos.
* Conocimientos en gestión de TMF, site start-up y close-out, revisión de consentimientos informados, verificación de datos/eCRF, desviaciones y CAPA.
Competencias personales:
* Perfil autónomo, capaz de monitorizar sin supervisión estructural.
* Excelente planificación y organización de visitas.
* Atención al detalle y rigor documental.
* Comunicación efectiva con investigadores, coordinadores y sponsor.
* Capacidad para anticipar riesgos y proponer mejoras.
* Adaptación a entornos multicéntricos y con recursos limitados.
¿QUÉ OFRECEMOS?
* Colaboración freelance en proyecto innovador en investigación clínica.
* Flexibilidad en la planificación de visitas.
* Entorno multidisciplinar e internacional, participación en estudio pionero en el campo de enfermedades neurológicas.