Functie omschrijving
Om ons EngiFlex team bij een farmaceutisch bedrijf in Geel te versterken, zijn we op zoek naar een Quality Incident Investigator. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het onderzoeken en beheren van kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen de verschillende productie-eenheden. Je maakt deel uit van het Manufacturing Process Specialist-team, een diverse groep die kwaliteitsincidenten onderzoekt.
Verantwoordelijkheden:
* Start kwaliteitsonderzoeken na melding van de operationele afdeling
* Beheer en onderzoek meerdere kwaliteitsincidenten tegelijkertijd. Voor complexere onderzoeken breng je de benodigde experts samen om de oorzaak (RCA) en mogelijke oplossingen te bespreken
* Documenteer het onderzoek, dat wordt beoordeeld en goedgekeurd door een kwaliteitsleider
* In tijden met een lichtere werklast draag je bij aan de continue verbetering van het team door handige tools te ontwikkelen, training te verzorgen, enz
* Samenwerken met multifunctionele teams en andere afdelingen binnen het bedrijf
Jouw profiel
Als Quality Incident Investigator beschik je over:
* Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, bijvoorbeeld biochemie, chemie, industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, farmaceutische wetenschappen, enz.
* Idealiter een eerste werkervaring binnen de life sciences industrie, een pluspunt is ervaring binnen productie
* Kennis van GMP-richtlijnen
* Ervaring met RCA en in het uitvoeren en documenteren van onderzoeken naar kwaliteitsincidenten
* Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
* Goede kennis van MS Office. Kennis van SAP en Comet is een pluspunt.
* Analytische vaardigheden
* Het vermogen om gestructureerd te werken en prioriteiten te stellen
* In staat zijn om een netwerk binnen en buiten het bedrijf op te bouwen en te onderhouden om verschillende experts te betrekken.
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)