De Life Sciences divisie van ALTEN wil haar team uitbreiden met CQV Ingenieurs.
Als CQV Ingenieur werk je aan innovatieve producten en technologieën binnen de farmaceutische industrie, biotechnologie en medical devices.
Ben je bekend met, óf heb je wellicht al ervaring met commissioning, kwalificatie en validatie en wil je deze skills tot zijn recht laten komen? Solliciteer dan op deze vacature Wij hebben mogelijkheden voor verschillende type validatieprojecten: methode-, proces-, toestel- en productvalidatie.
Jouw profiel
Je bent in het bezit van een HBO, Master of PhD diploma met voorkeur afstudeerrichting als industrieel ingenieur, bio-ingenieur, bio-farmaceutische wettenschappen, werktuig bouwkunde of iets gelijkaardigs en reeds praktische ervaring binnen een GMP omgeving. Daarnaast kun jij:
- Ervaring in het uitvoeren van commissioning, kwalificatie en validatie activiteiten binnen een farmaceutische productie omgeving
- Kwalificaties van processen en/of toestellen, die nieuw zijn voor een productiesite, uitvoeren en/of opvolgen (IQ/OQ/PQ)
- Werken aan individuele projecten van begin tot eind als aan groepsprojecten
- Testprotocollen opstellen
- Eigen kwalificatietests uitvoeren, deze opvolgen en het kwalificatierapport schrijven
- Verantwoordelijk zijn voor de correcte implementatie van nieuwe systemen in de productie
- Verantwoordelijk zijn voor de opvolging van de change controls en de CAPAs
- Grote hoeveelheden gegevens verwerken
- Heb je een creatieve/probleemoplossende houding
- Gestructureerd en pro-actief werken en analytisch denken
- Deelnemen aan vergaderingen met meerdere afdelingen (engineering, QA,...) over validatie tijdlijnen en budgetten, het vinden van root causes en impact van mislukte testen, en meer
Persoonlijkheid
Je beschikt over goede communicatieve en sociale vaardigheden en vindt het interessant om je vertrouwd te maken met het proces / de technologie. Binnen uiteenlopende projecten maakt jouw kennis het verschil. Je vindt het leuk te blijven leren en ook om jouw collega's te helpen. Je neemt ownership over je eigen werk en bent flexibel om de vooropgestelde deadline te behalen.
ALTEN biedt
Wat mag je verwachten:
- Een toonaangevende werkgever in consultancy op het gebied van Life Sciences
- Mogelijkheid om in verschillende omgevingen en bedrijven aan projecten mee te werken
- Werken binnen een divisie met een ambitieuze groeidoelstelling waardoor er veel kansen zijn en je een beroep kunt doen op een groot netwerk
- Ondersteuning bij jouw carrièreontwikkeling met regelmatige follow-ups in een team waar een goede communicatie centraal staat
Life Sciences is een innovatieve en technologieintensieve sector waarin ALTEN een uitdagende omgeving biedt waar, via de diversiteit aan projecten, jouw groei centraal staat. Daarnaast geloven wij dat je als consultant nooit bent uitgeleerd en daarom krijg je bij ons de mogelijkheid om je zowel persoonlijk als vakinhoudelijk verder te ontwikkelen. Binnen onze ALTEN Academy bieden we trainingen aan die aansluiten op jouw ambities.
Als je jezelf in deze rol ziet, dan ben je dé persoon naar wie we zoeken