Over de functie
Als
QA Deviation Engineer
ben je verantwoordelijk voor het systematisch behandelen van afwijkingen (deviaties) binnen de farmaceutische productieprocessen. Jij zorgt ervoor dat elke afwijking tijdig wordt geregistreerd, grondig onderzocht en adequaat opgevolgd wordt met corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's), zodat we blijven voldoen aan de strenge eisen van Good Manufacturing Practice (GMP) en de verwachtingen van toezichthouders zoals de EMA en FDA.
Je speelt een essentiële rol in het continu verbeteren van onze kwaliteitssystemen. Hiervoor werk je intensief samen met verschillende afdelingen, waaronder productie, kwaliteitscontrole, engineering en validatie. Je leidt root cause analyses, bijvoorbeeld via methodieken als 5 Whys of het Fishbone-diagram, en vertaalt de uitkomsten hiervan naar concrete acties die bijdragen aan het voorkomen van herhaling. Daarnaast signaleer je trends en herhalende afwijkingen, lever je input voor kwaliteitsrapportages (zoals KPI's), en ondersteun je bij interne en externe audits.
Naast het analyseren en opvolgen van afwijkingen, ben je ook verantwoordelijk voor het actueel houden van procedures en werkinstructies, zodat deze altijd in lijn zijn met de praktijk en geldende wet- en regelgeving. Met jouw expertise in afwijkingsbeheer en je kritische blik ben je een belangrijke schakel binnen onze Quality Assurance-afdeling en draag je bij aan veilige, betrouwbare en conforme productieprocessen.
Functie eisen
Als
QA Deviation Engineer
heb/ben je:
* een Bachelor of Master in (bio)farmacie, chemie, biotechnologie
* min. 2 jaar ervaring in een GMP-omgeving, bij voorkeur binnen QA.
* aantoonbare ervaring met afwijkingsbeheer, root cause analyse en CAPA-management
* kennis van relevante wet- en regelgeving (GMP, ICH Q10, EMA/FDA-verwachtingen)
* vloeiend in het Nederlands en het Engels
Werken bij Maandag
Je komt als
QA Deviation Engineer
terecht bij Maandag, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.
Wat mag je verwachten?
* Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
* Salaris of uurtarief wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding
* Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
* ECO-cheques van €250/jaar
* 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
* Hospitalisatieverzekering
* Groepsverzekering
* * Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.