Functie
Specificatie, borgen en verbetering van bestaande en nieuwe processen, machines en projecten.
* Realisatie van projecten en procesverbeteringen binnen de vooropgestelde budgetten.
* Uitwerking haalbaarheidsstudies m.b.t. investeringen en introductie nieuwe technologieën.
* Ondersteunen bij het uitwerken van validatieprotocollen.
* Uitvoering van validatieprotocollen, in overleg met de kwaliteitsafdeling.
* Geven van opleidingen en instructies op technisch vlak aan de productie-, technische en kwaliteitsmedewerkers.
* Aanmaak offerteaanvragen, bestelling en de opvolging ervan in het ERP-systeem, controle en goedkeuring van facturen hiervan.
* Meewerken aan calculatieaanvragen en het voorstellen van alternatieve oplossingen in overleg met de andere engineers, projectcoördinators en de manager.
* Technische en praktische coördinatie en procesoptimalisatie van de toegewezen verpakkingslijnen en het bevorderen van verdere ontwikkeling en efficiënt functioneren van die lijnen, in samenwerking met de andere engineers.
* Uitwerken van operationele parameters (lijnsnelheid, prestatie, wisseltijden,...) en opvolging en bijsturing van dit proces voor het behalen van de vooropgestelde normen.
* Probleemanalyse met uitwerking van verbeteringsacties, in samenwerking met de andere engineers.
* Documenteren van de (nieuwe) processen d.m.v. procesbeschrijvingen, URS-en, FAT/SAT, instelinstructies, bedieningsinstructies, preventieve onderhoudsinstructies, storingsanalyseschema’s, opleidingsschema’s, validaties en andere.
* Onderhouden van contacten met toeleveranciers m.b.t. nieuwe machines/installaties, technische informatie of interventies, in samenspraak met de manager.
* Het bijwonen van beurzen en het volgen van opleidingen met als doel de technische kennis van machines en processen uit te breiden en te optimaliseren.
* Begeleiden en opvolgen van ingehuurd personeel.
* Uitwerken, opvolgen en up to date houden van projectplannen en projectbudgetten en hun status, van A tot Z
* Actief meewerken aan een continu verbeteringsproces.
* Het nemen van gepaste acties (corrigeren, informeren, stilleggen machines enz.) bij afwijkende kwaliteit of niet correct functioneren van de veiligheidsvoorzieningen.
* De kwaliteitssystemen omtrent Change Requests en CAPA’s toepassen (Ondersteuning bieden aan de kwaliteitsafdeling bij het definiëren van CAPA’s, deze CAPA’s vertalen naar acties, deze acties uitvoeren en opvolgen).
* Het correct toepassen en doen toepassen van de veiligheids-, hygiëne- en kwaliteitsprocedures en –instructies, met uitgebreide aandacht voor een efficiënt beleid.
* Stimuleren van goede werksfeer, kwaliteitsbewustzijn, klantgerichtheid, flexibiliteit, snelheid, slagvaardigheid en orde en netheid
Profiel
* Bachelor of Masterdiploma behaald in een technische richting zoals bv. elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring.
* Bekend met of interesse in GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, hygiëne, e.d.
* Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
* Zeer goede kennis van het Engels (geschreven en gesproken) Kennis van Nederlands, Duits of Frans is een voordeel.
* Ervaring in het schrijven van rapporten.
* Conceptueel kunnen denken met degelijke (onder andere technische) kennis van en ervaring in projectbeheer.
* Sterk analytisch denkvermogen met een oplossingsgerichte attitude.
* Sterk in plannen en organiseren, met een goed kostenbewustzijn.
* Goed in timemanagement.
* Kan resultaatgericht werken met oog voor kwaliteit en een degelijk kwaliteitsbewustzijn.
* Communiceert vlot, zowel mondeling als schriftelijk.
* Gedreven persoonlijkheid met een positieve, constructieve en “open minded” ingesteldheid.
* Kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken.
Aanbod
* Vast contract onbepaalde duur.
* Werken binnen een sterk groeiende onderneming.
* Aantrekkelijk loonpakket met extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering, extra ADV dagen, ...
Organisatie
Het bedrijf is onderdeel van een groep en staat in voor het verpakken en labelen van geneesmiddelen. Het bedrijf telt +/- 250 medewerkers. Er zijn nog vestigingen in het Verenigd Koninkrijk, Nederland en de Verenigende Staten.