🔬 Manufacturing Coordinator (GMP Aseptique – Fill & Finish) | Consultant / Freelance
📍📍 Région wallonne, Belgique (présentiel)
📅 Démarrage : ASAP
⏳ Durée : 4 mois
🌍 Langues : Anglais professionnel obligatoire | Français apprécié
🚀 À propos de la mission
Elitium Consult recherche actuellement un(e) Manufacturing Coordinator expérimenté(e) pour rejoindre un projet pharmaceutique d'envergure au sein d'un environnement GMP aseptique innovant.
Cette mission offre l'opportunité de contribuer à des opérations de Fill & Finish stérile de pointe utilisant des technologies avancées, des systèmes à usage unique (single-use) et des processus de fabrication entièrement digitalisés.
🎯 Vos responsabilités
✅ Rédiger, mettre à jour et maintenir la documentation GMP :
SOP
Instructions de travail (WI)
Master Batch Records (MBR)
Documents de setup
Documents de line clearance
✅ Réaliser et documenter les analyses de risques (FMEA, HACCP ou équivalent)
✅ Préparer et coordonner les campagnes de fabrication :
Planning
Readiness
Disponibilité des matières
Disponibilité documentaire
✅ Gérer les :
Déviations
CAPA
Change Controls
✅ Créer et maintenir dans l'ERP :
Articles de production
BOM (Bill of Materials)
Routings
✅ Participer à la qualification des matières premières et coordonner les réapprovisionnements avec la Supply Chain
✅ Garantir la conformité GMP/GDP de l'ensemble des activités documentaires
✅ Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Supply Chain et Engineering
👤 Profil recherché
🎓 Formation
Bachelier ou Master en Biotechnologie, Pharmacie, Chimie ou domaine scientifique équivalent
Diplôme d'ingénieur ou Master fortement apprécié
💼 Expérience
Minimum 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique GMP
Expérience significative en production stérile ou Fill & Finish aseptique
Expérience dans la préparation et le suivi de campagnes de fabrication
Expérience dans la gestion des déviations, CAPA et Change Controls
🧪 Compétences techniques
Documentation GMP
Expérience dans la rédaction de :
SOP
WI
MBR
Batch Records
Documents de setup et line clearance
Production stérile
Bonne connaissance de :
Production aseptique
Salles blanches et procédures d'habillage
Isolateurs
Technologies single-use
Équipements de remplissage automatisés
Décontamination VHP
Tests d'intégrité des filtres
Systèmes Qualité
QMS GMP
Déviations
CAPA
Change Requests
Flux documentaires eBMR / MBR / BR
Outils digitaux
Une expérience sur l'un des systèmes suivants constitue un atout :
SAP
Oracle ERP
Microsoft Dynamics 365
PAS-X Werum MES
MasterControl
TrackWise Digital
Tout autre ERP, MES ou eQMS
✅ Ce que nous recherchons
Forte culture GMP
Approche rigoureuse et structurée
Autonomie
Excellentes capacités de coordination
Esprit d'équipe
Disponibilité rapide pour une mission sur site à Liège
📩 Intéressé(e) ?
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