PpLe département engineering recherche un ingénieur capable de reprendre et structurer les activités de commissioning et de qualification pour assurer la continuité opérationnelle des lignes de remplissage dans un environnement GMP. /p h3Responsabilités principales /h3 ul liReprendre et piloter les activités de bcommissioning d’équipements /b (filling, utilités, équipements de production). /li liAssurer la bqualification des équipements /b (IQ/OQ/PQ) dans un environnement CQ. /li liTravailler en étroite collaboration avec les équipes bSME /b pour la brédaction documentaire /b (protocoles, rapports, déviations). /li liGarantir la conformité des activités aux exigences bGMP / GxP /b. /li liIntervenir sur le terrain pour le suivi des tests, le troubleshooting et la mise en service. /li liParticiper à l’analyse des écarts, CAPA et à l’amélioration continue. /li liÊtre capable d’intervenir de manière transverse sur d’autres projets engineering (support technique, coordination). /li liAssurer le lien entre les équipes bvalidation, production et engineering /b. /li /ul h3Profil recherché /h3 ul liIngénieur (ou équivalent) avec expérience en bcommissioning / qualification (CQ) /b en environnement pharmaceutique – au minimum 3 ans d’expérience dans un rôle similaire. /li liBonne maîtrise des référentiels bGMP, GxP /b. /li liExpérience sur des équipements de bproduction / filling / utilités /b. /li liCapacité à rédiger et à reviewer de la documentation technique (protocoles, rapports). /li liProfil bterrain /b, autonome, capable de s’intégrer rapidement dans un environnement projet. /li liBonne capacité à travailler en transverse avec différents stakeholders (engineering, QA, production). /li liEsprit analytique, rigueur et orientation solution. /li /ul h3Atouts /h3 ul liExpérience sur des projets de transition bvalidation → engineering /b. /li liConnaissance des environnements stériles / aseptiques. /li liCapacité à évoluer dans un contexte projet dynamique et exigeant. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr