Word jij de nieuwe Project Engineer Lab Support?
Droom jij ervan om een cruciale rol te spelen in de kwaliteitscontrole van levensreddende medicijnen? Bij deze geneesmiddelenproducent regio Antwerpen worden grondstoffen en actieve componenten aseptisch verwerkt tot hoogwaardige injecteerbare producten. Als
Project Engineer Lab Support
binnen het team Compliance & Validation sta jij aan de frontlinie van kwaliteit en innovatie. Je krijgt de kans om je expertise in te zetten in een omgeving waar ownership, teamwerk en een niet-aflatende focus op "Hoge Kwaliteit" centraal staan.
Functie-inhoud: Jouw impact op de Lab Operations
In deze veelzijdige rol ben je de drijvende kracht achter de compliance van (bio)analytische methodes en QC-kwaliteitsprocessen. Je overbrugt de kloof tussen complexe technische validaties en de dagelijkse praktijk in het labo. Of het nu gaat om het monitoren van compendiale updates of het implementeren van nieuwe testmethodes, jij zorgt ervoor dat alles voldoet aan de strengste normen.
Jouw belangrijkste verantwoordelijkheden:
* Projectmanagement:
Je bent eindverantwoordelijk voor je projecten, van planning en budgettering tot de communicatie met stakeholders.
* Validatie & Transfer:
Je stelt strategieën op voor methodevalidatie en -transfer en coördineert de uitvoering hiervan door de labo-analisten.
* Documentatie:
Je schrijft en reviewt protocollen, rapporten, SOP's en change controls volgens de strikte Pfizer-richtlijnen.
* Troubleshooting:
Bij analytische issues voer je root cause analyses uit (o.a. via DMAIC) en initieer je corrigerende acties.
* Compliance:
Je bewaakt de compendial compliance en ondersteunt bij audits.
Wie zoeken wij?
Je combineert een sterke wetenschappelijke basis met een hands-on mentaliteit en een passie voor kwaliteit.
* Opleiding:
Je beschikt over een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bijv. Bio-Ingenieur, Industrieel Apotheker, (Bio)Chemie of Industrieel Ingenieur).
* Ervaring:
Je hebt minimaal 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving. Ervaring met Quality Control, validatie of change control is een groot pluspunt.
* Expertise:
Je hebt kennis van (bio)analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS of ELISA.
* Skills:
Je bent analytisch sterk, resultaatgericht en stressbestendig. Je kunt goed prioriteiten stellen en beschikt over de nodige overtuigingskracht.
* Talen:
Je hebt een perfecte beheersing van het Nederlands en een zeer goede kennis van het Engels.
Wat wij bieden
Wij investeren graag in ons talent. Naast een uitdagende functie in een wereldwijd toonaangevend bedrijf, bieden wij een zeer compleet loonpakket:
* Competitief brutoloon
, afgestemd op jouw expertise.
* Extra nettovergoeding
van €80 per maand.
* Bedrijfswagen
(onder voorwaarden) met tankkaart (ook voor privégebruik) of een aantrekkelijke kilometervergoeding.
* Maaltijdcheques
ter waarde van €140 per 20 gewerkte dagen.
* Jaarlijkse ecocheques
van €250.
* Wettelijk vakantiegeld
en een
13de maand
.
* 12 extra ADV-dagen
per jaar voor een goede work-life balance.
* Hospitalisatieverzekering via DKV
.
* Groei & Ontwikkeling:
Toegang tot tal van opleidingen, deelname aan events en concrete doorgroeimogelijkheden om jouw carrière verder te ontwikkelen.