Scope of work:
Als ervaren Project Engineer mRNA binnen de Launch Excellence afdeling ben je verantwoordelijk voor het project management en overkoepelende End -to-End validatie om nieuwe mRNA producten binnen de site te launchen. Dit gebeurt vanaf het nieuwe RNA platform die gecreërd is en die tal van nieuwe opportuniteiten biedt.
* Het project heeft als doel om in samenwerking met een aantal project engineers/technicians een product op een agile manier te lanceren. Je werkt in nauwe samenwerking met interne en externe afdelingen zoals Engineering, Productie, R&D, Device center of excellence, Verpakking, QA, Procurement, Supply en Quality projects. Rapportering van deze projecten zijn op verschillende meetings om het bredere plaatje te overzien en rapportering via coordination teams of project opvolging te doen
* Het plannen, het overzicht bewaren en de nodige prioriteiten stellen in een agile omgeving
* Motiveren de geëngageerde project ingenieurs en supporteren om samen de tijdslijnen te halen
* De vooruitgang rapporteren, de risico’s escaleren, de problemen uitzoeken en aanbevelingen tot verbeteringen geven
Experience:
* Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting
* +3 j relevante ervaring in farmaceutische omgeving
* Kennis van GMP’s
* Goed stakeholder management en communicatie zijn essentieel
* Goede kennis van design van steriele geneesmiddelen en de productieprocessen en een sterke affiniteit voor end-to-end proces validatie en alles wat daarbij komt kijken om een project ‘right first time’ af te leveren. Validatie expertise in ruime zin.
* Enthousiaste teamplayer met de vaardigheden om ander project ingenieurs mee te supporteren
* Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid.
* Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten
* Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromis
* Goede analytische vaardigheden en een kritische mindset
* Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
* Je werkt georganiseerd en accuraat
* Expertise in validatie en procesoptimalisatie is een sterke meerwaarde
* Project management kennis
* Onderzoeksmethodologieën voor root cause onderzoek ikv trouble shooting