Ben jij gepassioneerd door kwaliteit en heb je een sterk gevoel voor verantwoordelijkheid binnen een hoogtechnologische en gereguleerde omgeving? Dan ben jij misschien de nieuwe Quality & Risk Manager die we zoeken.- Definiëren en implementeren van verbeteringen aan het kwaliteitsmanagementsysteem - Leiding geven aan de risicobeheeractiviteiten binnen het bedrijf - Voorbereiden en begeleiden van audits door klanten en certificatie-instellingen - Up-to-date blijven met de geldende regelgeving binnen onze sector - Verdeling en opvolging van het werk binnen het kwaliteitsteam, inclusief samenwerking met onze quality engineer - Verantwoordelijkheid nemen over het volledige kwaliteitsmanagementsysteem en het risicobeheerproces - Instaan voor het behoud van onze ISO 13485:2016-certificering - Minimaliseren van CAPA's, klachten en non-conformiteiten, en zorgen voor een tijdige en correcte afhandeling waar nodig - Ondersteunen van de organisatie in een continue en efficiënte compliance, ook bij groeiende bedrijfsactiviteiten - Kwaliteitsbewustzijn uitdragen binnen de organisatie via een pragmatische en consequente aanpak - Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting (bv. engineering, biomedische wetenschappen of industriële wetenschappen) - Minstens 4 à 5 jaar relevante ervaring in een gereguleerde omgeving - Praktische kennis en ervaring met ISO 13485:2016 is vereist - Aantoonbare ervaring met risicobeheer en het leiden van gerelateerde processen - Je communiceert helder en kan kwaliteitsprincipes vertalen naar duidelijke, werkbare acties - Sterke documentatievaardigheden, oog voor detail en stiptheid - Je werkt gestructureerd, zelfstandig en proactief - Je beschikt over een ondernemende en no-nonsense mentaliteit - Je bent flexibel en kan moeiteloos schakelen tussen operationele taken en strategisch denken - Je hebt een professionele kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk - Een uitdagende functie met veel impact en verantwoordelijkheid - Werken in een innovatieve en snelgroeiende organisatie - Een dynamische werkomgeving waar kwaliteit centraal staat - De kans om het kwaliteitsbeleid mee vorm te geven in een vooruitstrevend bedrijf Voor meer vragen helpt ons uitzendconsulent Alexandra Kenens u graag verder.