Assistant Qualité
Rôle et responsabilités
Votre rôle consiste à assister la Responsable Qualité dans le maintien de la conformité et de l'adéquation des procédures du Système de Management de la Qualité (QMS) et des documents associés.
Ces responsabilités comprennent :
• L'amélioration et la gestion des processus clés du QMS (non-conformités, CAPA, réclamations, audits internes, indicateurs de performance et analyse des données, gestion des risques, gestion des changements, etc.).
• La participation active aux audits et le suivi des actions associées.
• La participation à l'évaluation annuelle des fournisseurs.
• La formation et la sensibilisation dispensées par le département assurance qualité.
• Le suivi de la qualification des équipements et infrastructures ainsi que la qualification du personnel.
• L'assistance au Spécialiste Développement Produit dans la gestion documentaire pendant le processus de conception des produits.
• La mise à jour de la documentation technique liée aux produits sur le marché et la contribution à la revue de la surveillance après commercialisation.
• La revue des dossiers de lot et la participation à la libération des lots.
Niveau de formation et expériences
Pour ce poste, nous recherchons un(e) titulaire d'un baccalauréat ou d'un master dans un domaine scientifique. Une maîtrise du français (oral et écrit) et de l'anglais (lecture et compréhension) est nécessaire. Une expérience de 1 ou 2 ans dans le domaine de la qualité est souhaitée mais pas obligatoire. Une bonne connaissance des normes internationales applicables à l'IVD (ISO 13485, IVDR), ainsi que de l'analyse de risques et de la norme ISO 14971, sont une plus-value. Un bon niveau en office (Word, Excel, PowerPoint) est également requis.
Contrats et avantages
Nous proposons un contrat à durée indéterminée avec horaires flexibles et possibilité de télétravail. Vous bénéficierez de 20 congés annuels et 12 RTT par an. De plus, vous recevrez des chèques-repas, des éco-chèques, des frais de déplacement et des primes sur objectifs personnels et collectifs. Enfin, vous bénéficierez d'une assurance hospitalisation et ambulatoire, ainsi que d'un plan pension et de primes de vacances et de fin d'année.