Intro Het Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) werft een studiecoördinator aan voor het opstarten en opvolgen van academische klinische studies binnen de dienst oncologie. Je zal verantwoordelijk zijn voor zowel UZA-gesponsorde als niet-UZA gesponsorde studies binnen de groep ARTO (Academisch Research Team Oncologie), een onderdeel van het University Center for Clinical Research Antwerp (UNICCRA). Wat ga je doen? Je zorgt ervoor dat de klinische studies worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, richtlijnen en geldende wet- en regelgeving betreffende klinisch onderzoek. Je bent het aanspreekpunt voor praktische en administratieve vragen van lokale studiecoördinatoren, onderzoekers en de centrale coördinatiecel die betrekking hebben op de studies; Je onderhoudt samenwerkingsverbanden met de lokale onderzoeksteams in deelnemende ziekenhuizen en met partners; Je staat in voor de inclusie en het opvolgen van het traject van studiepatiënten; Je zorgt voor het vervolledigen van (e)CRF’s; Je staat in voor het opvolgen en rapporteren van SAE’s; Je staat in voor het schrijven en indienen van tussentijdse verslagen en voor het rapporteren aan betrokken instanties; Je staat in voor het includeren van nieuwe deelnemende centra en voor het regelen van de opstart van deelname in geïnteresseerde centra; Je zorgt ervoor dat de deelnemende onderzoekers en onderzoeksteams de nodige training krijgen betreffende het studieprotocol; Je bent verantwoordelijk voor de oppuntstelling van de TMF en ISF; Je werkt mee aan het opstellen of aanpassen van studiedocumenten en de indiening van deze documenten bij het Ethisch Comité; Je staat in voor de administratieve coördinatie van de studies;Je staat in voor het opvolgen van de monitoring visites en van openstaande issues uit monitoring rapporten. Wie zoeken we? Je behaalde een bachelor of master in een (para)medische richting (verpleegkunde, (bio)medische wetenschappen, …). Kennis betreffende ICH-GCP E6R3 en regelgeving met betrekking tot klinisch onderzoek is een pluspunt. Ervaring binnen oncologie is een pluspunt. Je hebt een perfecte kennis van het Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling). Je beschikt over goede informaticakennis (Office toepassingen en referentiesoftware). Je bent flexibel, stressbestendig en kan zelfstandig werken. Je bent een echte teamplayer en bent bereid te werken binnen een dynamische multidisciplinaire structuur. Je bent organisatorisch sterk. Je beschikt over verantwoordelijkheidsgevoel. Je hebt interesse in klinisch wetenschappelijk onderzoek. Wat mag je verwachten? Een voltijds bediendecontract voor bepaalde duur (1jaar) met nadien optie tot een vast contract. Je job met impact gaat gepaard met een motiverend loonpakket ( loonschaal IFIC 15 en tal van extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, mogelijkheid tot fietslease, een hospitalisatieverzekering en verzekering gewaarborgd inkomen. Work-lifebalance is voor ons van groot belang. Ga je voltijds bij ons aan de slag? Dan kan je genieten van 40 vakantiedagen. Als universitair ziekenhuis bieden we talloze opleidingsmogelijkheden om je talenten verder te ontwikkelen. We ontzorgen jou en je gezin met verschillende kinderopvangmogelijkheden en een ruime, gratis personeelsparking. We zijn een fiere Baanbrekende Werkgever: je komt terecht bij een mensgerichte en duurzame werkgever. En nog veel meer! Ontdek alle voordelen van werken bij het UZA hier. Interesse om deel uit te maken van ons team? Solliciteer online via www.uzajobs.be. Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure kan je contact opnemen met Rivka De Volder (HR-medewerker), 32 3 821 50 25. Verdere inlichtingen over de functie kan je bekomen bij Sanne Wouters (Studiecoördinator) (sanne.wouters@uza.be).