Ingenieur
1. home
2. vacatures
3. techniek
4. ingenieur
5. validation engineer csv
validation engineer csv.
6. geel
7. 1 dag geleden gepubliceerd
8. sluit 22 oktober 2023
solliciteer
jobdetails
samenvatting
9. geel
10. vast
11. 40 uren per week
12. functiegroeptechniek
13. referentieCXRSP-110254
jobdetails
Heb jij minstens 3 jaar ervaring in de farmaceutische sector en heb je een echte passie voor validatie? Dan is deze functie perfect voor jouw!
Wil je graag op deze functie solliciteren? stuur dan je CV en motivatiebrief naar: sam.goetschalckx@professionals.randstad.be
...
Heb jij minstens 3 jaar ervaring in de farmaceutische sector en heb je een echte passie voor validatie? Dan is deze functie perfect voor jouw!
Wil je graag op deze functie solliciteren? stuur dan je CV en motivatiebrief naar: sam.goetschalckx@professionals.randstad.be
14. belangrijkste verantwoordelijkheden
Ontwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten. Ontwikkelt, implementeert en voert validatiestudies uit voor cGMP-kritische geautomatiseerde systemen om aan te tonen dat wordt voldaan aan cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen. Hierbij wordt hands-on gewerkt.Genereert validatiedocumentatie (protocollen/rapporten) en assisteert bij de uitvoering van protocollen voor geautomatiseerde systemen.Verantwoordelijk voor de validatiedocumentatie door middel van goedkeuring en implementatie.Voert validatie uit van systemen waarvoor een precedent bestaat in de industrie, maar waarvoor de normen moeten worden geïnterpreteerd voor het specifieke geval en in overeenstemming met cGMP, cGLP's en Procedures van de klant.Zorgt ervoor dat de gevalideerde status van geautomatiseerde systemen te allen tijde in overeenstemming is met cGMP.Zorgt ervoor dat projecten (van gemiddelde omvang en complexiteit) worden beheerd in samenhang met alle vereiste cGMP regelgevingsnormen.Houdt zich op de hoogte van nieuwe validatieregelgeving en validatietestpraktijken om te voldoen aan de cGMP-vereisten of deze te overtreffen. Biedt technische ondersteuning bij de huidige validatievereisten van de US FDA en de EU.Levert input bij het beoordelen van wijzigingen op hun gevolgen voor de gevalideerde status en validatiedocumentatie, indien van toepassing.Onderzoekt/verhelpt matig complexe validatieproblemen.
Wil je graag op deze functie solliciteren? stuur dan je CV en motivatiebrief naar: sam.goetschalckx@professionals.randstad.be
15. jouw aanbod
We zijn op zoek naar een validatie engineer die projectervaring heeft met validatie van softwarepakketten en geautomatiseerde systemen.
Vaardigheden/ervaring:
Sterke communicatieve vaardighedenKan zelfstandig werken en leert snelIn staat om projecten volgens plan uit te voerenCompetente kennis van computersysteemvalidatieVolledig begrip van relevante kwaliteits- en complianceregelgevingIn staat om problemen met validatie op te lossenMinimaal 3 jaar werkervaring in een farmaceutische sector en GMP-omgeving - op zoek naar medior/senior profielenGoede kennis Engels en Nederlands
16. ons aanbod
Naast je brutoloon krijg je ook tal van extralegale voordelen aangeboden zoals:
Maaltijdcheques van €7Netto onkostenvergoeding van €80 (onbelast!)HospitalisatieverzekeringWagen + tankkaart OF vergoeding woon-werk32 vakantiedagen13de maandGroepsverzekeringECO-cheques
Daarbovenop voorziet Randstad Professionals ook een waaier aan opleidingsmogelijkheden zodat jouw expertise steeds kan blijven groeien, en ben je als consultant regelmatig welkom op leuke Randstad events.
bedrijfsprofiel
Wil je graag op deze functie solliciteren? stuur dan je CV en motivatiebrief naar: sam.goetschalckx@professionals.randstad.be
Wil je graag op deze functie solliciteren? stuur dan je CV en motivatiebrief naar: sam.goetschalckx@professionals.randstad.be