Nuestro cliente
Trabajarás en una reconocida compañía del sector farmacéutico/veterinario con una sólida trayectoria y un compromiso firme con la calidad y la innovación. Te integrarás en un equipo dinámico y colaborativo, contribuyendo directamente a la seguridad y eficacia de sus productos.
Funciones
* Asegurar que la documentación y los registros generados cumplen con las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) y la Integridad de Datos (Data Integrity).
* Liderar investigaciones de desviaciones recurrentes, identificando sus causas raíz y proponiendo soluciones efectivas.
* Gestionar de manera autónoma los controles de cambios, creando y supervisando las tareas derivadas de la evaluación de impacto.
* Crear nuevos artículos y listas de materiales asignados, siguiendo de forma autónoma los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) aprobados.
* Planificar, ejecutar y reportar las autoinspecciones, promoviendo Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs) cuando sea necesario.
* Planificar formaciones en Normas de Correcta Fabricación (NCF) y ejecutar las acciones formativas correspondientes.
* Mantener actualizado el listado de datos variables en el sistema de gestión documental.
* Asegurar que se mantienen actualizadas las matrices de competencias y los PNT asociados a las tareas realizadas en cada departamento.
* Emitir informes de Indicadores Clave de Rendimiento (KPI) y promover CAPAs cuando sea necesario.
* Monitorizar y documentar los Informes de Revisión de Producto (APS), promoviendo CAPAs y briefings en caso necesario.
* Participar activamente en auditorías de clientes y autoridades sanitarias, colaborando en la propuesta e implementación del plan CAPA junto con el Departamento Técnico (DT).
* Colaborar con los equipos de mejora en el estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas y nuevos proyectos.
* Gestionar las CAPAs que genere el sistema.
Requisitos
* Experiencia previa demostrable en un puesto similar dentro del sector farmacéutico o veterinario, preferiblemente en entornos de Garantía de Calidad.
* Conocimiento profundo de las BPD, NCF y principios de Data Integrity.
* Capacidad para liderar investigaciones y gestionar cambios de forma autónoma.
* Habilidades para la planificación, ejecución y reporte de auditorías internas.
* Proactividad, rigor y atención al detalle.
* Capacidad para trabajar en equipo y colaborar eficazmente con diferentes departamentos.
* Vehículo propio.
Beneficios
* Posición estable con contrato indefinido.
* Horario de jornada completa con entrada flexible de 7:30h a 9:15h de lunes a jueves, y viernes con salida a partir de las 15:00h.
* Formato híbrido de teletrabajo.
* Salario competitivo, acorde a la experiencia y valía del candidato/a.
* Beneficios sociales que incluyen: Seguro médico, bonificación del 50% de la comida, seguro de vida y clases de inglés.
somos empleo sostenible
La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.
empleo inclusivo
Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.
compromiso NetZero
Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).