Work Schedule
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Laboratory Setting
Job Description
Mission de la function
À propos du site de Seneffe
Le site Thermo Fisher Scientific de Seneffe (Belgique) est un site biopharmaceutique multi-produits et multi-clients, spécialisé dans le développement et la fabrication cGMP de produits pharmaceutiques et de vecteurs viraux, destinés aux essais cliniques et aux applications commerciales. Il opère dans un environnement hautement réglementé et dispose de laboratoires de contrôle qualité intégrés pour garantir la conformité, la sécurité et l'excellence opérationnelle des produits.
Job Description – Technicien QC
Mission de la fonction
Le technicien QC est responsable de la réalisation des tests sur les matières premières, les produits finis, les fluides et l'environnement de production. Il saisit ses résultats dans les systèmes appropriés et effectue le contrôle croisé des résultats de ses collègues. Il travaille conformément au planning tout en respectant les règles de sécurité et les conditions de stockage réglementaires.
Contexte de la fonction
Le site de Seneffe fabrique des produits pharmaceutiques pour essais cliniques (phase I, II et III) et applications commerciales. Toutes les activités doivent se conformer aux BPF et directives internationales, tout en garantissant un haut niveau de contrôle et de traçabilité, en raison de la valeur critique des produits manipulés.
Responsabilités principales
* Se familiariser avec les procédures internes et se maintenir formé, en théorie et pratique.
* Réaliser les tests QC (bioassay, physico-chimique, compendial, EM, environnement/eaux) selon les procédures et équipements identifiés.
* Saisir et vérifier les résultats dans LIMS, SAP, Excel, en respectant les bonnes pratiques documentaires.
* Effectuer le repiquage des micro-organismes si nécessaire.
* Développer progressivement l'autonomie sur l'ensemble des tests QC et, avec accord hiérarchique, se spécialiser sur certains tests.
* Respecter le planning des activités et des envois, gérer les commandes et documents associés.
* Maintenir la logistique du laboratoire : réception des échantillons, suivi des réactifs, inventaire des stocks, stockage à température appropriée.
* Réaliser dégivrages et inventaires périodiques des freezers et équipements critiques.
* Assurer la traçabilité et la conformité qualité des opérations, éditer notifications et rapports de laboratoire.
* Vérifier les résultats de ses collègues via le processus de check.
* Maintenir les zones de travail propres et organiser les équipements (frigos, freezers, incubateurs, flux, instruments analytiques).
* Appliquer les règles de sécurité et utiliser correctement les EPI.
* Participer à des missions périphériques selon les besoins de la hiérarchie.
Profil recherché
* Diplôme en chimie ou biologie
* Experience en Test HPSC
* Français courant et anglais opérationnel.
* Bonne maîtrise de MS Office, SAP et LIMS.
* Minimum 1 an d'expérience probante dans le secteur pharmaceutique.