Voor onze partner, een internationale pionier in de cosmetica-industrie gevestigd in Westerlo, zijn we momenteel op zoek naar een ervaren Validation Engineer. Je komt terecht in een gereguleerde, technisch uitdagende productieomgeving, waar kwaliteit en compliance centraal staan.
Deze rol is ideaal voor iemand die graag verantwoordelijkheid neemt, zelfstandig kan werken en vlot schakelt met verschillende stakeholders om projecten echt vooruit te laten gaan.
Taken en verantwoordelijkheden
Als Senior Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie en uitvoering van allround validatieactiviteiten binnen een GMP-omgeving. Je werkt hierbij nauw samen met Quality, Operations en Engineering.
Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:
A) Coördineren en zelfstandig uitvoeren van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor:
* Equipment: van compounding over afvul- en verpakkingslijnen tot automatisatierobots en labequipment
* Utilities & Facilities, zoals waterinstallaties en cleanrooms
* Software en computersystemen, waaronder labosoftware
* Productieprocessen
* Cleaningactiviteiten
B) Bepalen en uitrollen van validatiestrategieën, inclusief het opvolgen van de correcte implementatie tijdens projecten.
C) Opstellen, uitvoeren en reviewen van:
* URS
* Risicoanalyses
* DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen en bijhorende rapporten
D) Beheren van Change Controls, CAPA’s en deviaties via o.a. Veeva Vault
E) Ondersteunen en begeleiden van interne en externe audits en inspecties
F) Actief meedenken over pragmatische oplossingen binnen de vooropgestelde globale richtlijnen: “If it doesn’t make sense, how can we do it better?”. Je zoekt naar manieren om systemen niet alleen compliant, maar ook werkbaar en efficiënt te houden.
Profiel en verwachtingen
* Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
* Minstens 10 jaar ervaring in validatie binnen gereguleerde omgevingen.
* Grondige kennis van GMP en internationale richtlijnen
* Aantoonbare ervaring met
* Algemene validatie (equipment, processen)
* Computer System Validation (CSV). Kennis van GAMP5 is hierbij een grote meerwaarde.
* Cleaning validation (sterke troef!)
* Je bent communicatief en overtuigend
* Je verbindt mensen, verzamelt de juiste input en zorgt ervoor dat dossiers niet blijven liggen.
* Je bent hands-on, autonoom en sterk in het aanbrengen van structuur.
* Vlot in het Nederlands en Engels.
Wat bieden we?
Dankzij onze persoonlijke aanpak en kwalitatieve samenwerkingen bieden we jou de ideale springplank voor jouw carrière. Hier horen uiteraard ook aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden bij, waaronder:
* vast bediendencontract van onbepaalde duur
* BMW iX1 eDrive20 met laadkaart
* forfaitaire nettovergoeding op basis van je anciënniteit tot €250,00 per maand
* uitgebreide hospitalisatieverzekering bij DKV
* interessante groepsverzekering bij AG Insurance
* flexibel cafetariaplan voor fietsleasing, voordelige aankoop van laptop, smartphone, tablet en randapparatuur en uitbreiding van je verzekeringspakket voor gezinsleden
* maaltijdcheques van €8,00 per maand
* ecocheques van €250,00 per jaar
* eindejaarspremie en dubbel vakantiegeld
* 32 verlofdagen
* interne groeitrajecten gecombineerd met externe opleidingen zoals Lean Six Sigma
Daarnaast organiseren we regelmatig leuke evenementen zoals nieuwjaarsrecepties, onze summer BBQ, teambuildings, wine & beer tastings enzovoort.
Solliciteer via de knop of stuur je cv rechtstreeks naar annelore.herbots@nova-engineering.be. Wij kijken uit naar jouw sollicitatie!
De vervolgstappen zijn:
1. Je krijgt binnen enkele dagen een uitnodiging voor een online kennismakingsgesprek met NOVA Engineering.
2. Het eerste gesprek was positief? Top! Er wordt een on-site vervolggesprek ingepland met onze partner.
3. Je krijgt een loonvoorstel en wordt NOVA Engineer!