Êtes-vous animé(e) par la qualité, l'innovation et la rigueur propres au secteur des dispositifs médicaux ?
Avez-vous la capacité d'influencer avec tact, de fédérer autour des bonnes pratiques, et de guider vos interlocuteurs vers l'excellence qualité ?
Possédez-vous le goût de l'analyse et la capacité à faire évoluer un Système de Management de la Qualité (SMQ) dans un environnement exigeant ?
Si vous vous reconnaissez dans ces questions, devenez notre Quality Manager en Medical Technologies dans le cadre d'une mission d'intérim de longue durée de 4 à 6 mois (possibilité de prolongation).
En tant que Quality Manager Medical Technologies, vous serez chargé(e) de soutenir, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité en place ISO 13485 et d'accompagner son extension vers de nouvelles technologies, dont les plateformes d'IA et les applications Software as a Medical Device (SaMD).
Vos responsabilités principales :
Assurer le maintien, la conformité et l'évolution du QMS (ISO13485, MDR, 21CFR 820).
Agir comme Management Representative lors des audits internes et externes.
Piloter les processus qualité clés : audits, CAPA, document control, PMS, vigilance.
Veiller à la conformité des activités de Design Control, y compris pour les solutions digitales/logiciels.
Garantir la libération des produits (soft/hardware) et leur gestion conforme aux procédures.
Animer la qualité au sein de l'équipe, former, sensibiliser et accompagner les collaborateurs.
Collaborer avec les équipes internationales de Medical Technologies et les partenaires.
Contribuer à la gestion des risques selon ISO14971 et à l'amélioration continue des processus.
Profil
Formation & expérience
Min. 5 ans d'expérience récente en environnement QMS Medical Devices ; idéalement ISO ou ISO 9001) ou pouvoir démontrer une expérience significative d'auditeur selon les exigences ISO 13485 ou en SC Quality
Expérience confirmée en environnement SaMD / logiciels médicaux
Maîtrise des outils et systèmes qualité, appétence pour les environnements digitalisés
Excellentes compétences analytiques et documentation rigoureuse
Excellente maîtrise de l'anglais (environnement & contacts internationaux)
Qualités personnelles
Communication claire, pédagogie et leadership collaboratif
Attitude rigoureuse, consciencieuse et orientée résultats
Capacité à gérer les priorités, résilience et adaptabilité
Esprit innovant, mindset "can do"
Intégrité, sens éthique et exemplarité
Offre
REJOINDRE NOTRE CLIENT TELIX PHARMACEUTICAL BELGIUM, C'EST…
Intégrer une entreprise guidée par une mission forte : améliorer la vie des personnes atteintes de cancers ou maladies rares grâce à la médecine de précision
Travailler dans une culture fondée sur :
Intégrité
Innovation et excellence
Engagement patient
Collaboration internationale
ET AUSSI :
Une mission intérim longue durée : 4 à 6 mois, prolongation possible
Un horaire de journée
Une intégration dans un environnement hautement innovant, certifié ISO13485
Une collaboration avec des équipes multidisciplinaires au sein d'un groupe international
Localité : 7180 Seneffe
Information
Telix Pharmaceuticals est une entreprise biopharmaceutique internationale, en pleine croissance, spécialisée dans les radiopharmaceutiques diagnostiques et thérapeutiques, transformant la manière de détecter et traiter le cancer. Acteur commercial déjà établi, Telix conduit l'un des portefeuilles les plus avancés en imagerie et thérapies ciblées pour l'oncologie, dont l'agent d'imagerie prostatique Illuccix, approuvé par plusieurs autorités de santé internationales. L'entreprise innove dans divers domaines : oncologie urologique, neuro-oncologie, sarcomes et conditionnement de moelle osseuse, soutenue par un réseau global de production et distribution. Fondée en 2015 et basée à Melbourne, Telix opère à l'échelle mondiale et compte plus de 400 collaborateurs mobilisés autour d'une mission forte : répondre à des besoins médicaux encore non couverts.
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