PpScience Talents maakt deel uit van House of Talents, een internationale HR-dienstengroep gespecialiseerd in knelpuntberoepen. Je zal werken in een no-nonsense omgeving waar teamspirit, gedrevenheid en leermomenten centraal staan. /p pWij zijn open en communicatieve doorzetters die gebrand zijn op resultaat en kwaliteit. /p pOm onze groei verder te versterken zijn we voortdurend op zoek naar nieuwe collega's binnen Project Staffing. /p pWerken als consultant staat bij Science Talents gelijk aan werken met een vast contract. Je krijgt de kans om aan verschillende projecten in je vakgebied te werken en nieuwe ervaringen op te doen in life sciences, de chemische sector en de voedingsindustrie. /p pWerk is belangrijk, maar we hechten ook veel waarde aan een gezonde dosis ! Getriggerd? Laten we elkaar ontmoeten! /p pVoor een innovatieve organisatie actief binnen de medische technologiesector zoeken we een Senior QA Specialist die mee het kwaliteitsbeleid ondersteunt en verder uitbouwt binnen een sterk gereguleerde omgeving. /p h3Beschrijving /h3 pAls Senior QA Specialist ondersteun je het interne QA-team en draag je actief bij aan het onderhouden, verbeteren en bewaken van het kwaliteitsmanagementsysteem. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en speelt een sleutelrol in het garanderen van product- en procescompliance. /p h3Jouw takenpakket /h3 ul liOndersteunen van het interne QA-team in dagelijkse kwaliteitsactiviteiten /li liOnderhouden en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) in lijn met ISO 13485 en MDR 2017/745 /li liOndersteunen van MDR-transitieprojecten voor bestaande en nieuwe medische hulpmiddelen /li liBeheren van projectplanning, prioriteiten en deliverables, met rapportering aan management /li liAfstemmen van QMS-documentatie op de vereisten van MDR Annex IX en Annex XI /li liWaarborgen van product- en procescompliance, inclusief technische documentatie, PMS en vigilance /li liFungeren als verbindende schakel tussen QA, RD, RA, Clinical en Production, met focus op design controls en risk management /li liVoorbereiden en ondersteunen van interne en externe audits (o.a. notified bodies en bevoegde instanties) /li liOpvolgen van CAPA’s, non-conformiteiten en change controls om tijdige en conforme oplossingen te garanderen /li liOndersteunen van klachtenbehandeling, root cause analyses en trendanalyses /li liMasterdiploma in een wetenschappelijke, medische of technische richting /li liMinstens 3 tot 5 jaar relevante ervaring binnen Quality Assurance, Regulatory Affairs of productontwikkeling in de medical device sector /li liGrondige kennis van EU MDR 2017/745 en ISO 13485 /li liErvaring met eQMS-systemen is een plus /li liSterke organisatorische en communicatieve vaardigheden /li liAnalytisch, nauwkeurig en sterk gericht op kwaliteit en compliance /li liVlotte kennis van Nederlands en Engels /li /ul pBij Science Talents hoor je tot een community van professionele consultants die elkaar inspireren en ondersteunen. /p h3Wij bieden jou /h3 ul liEen vast contract als consultant, met een brutosalaris tussen €3000 - €3500/maand (afhankelijk van ervaring) en een volledig pakket aan extralegale voordelen (wagen, tankkaart, gsm, verzekeringen, maaltijdcheques, ADV, etc.); /li liEen persoonlijke Career Manager die jou ondersteunt in de richting die jij wil uitgroeien — inhoudelijk of richting projectcoördinatie; /li liVerdere ontwikkeling via gerichte opleidingen met collega-consultants; /li liEen sterke community van professionals en leuke events. /li liBen je 5 jaar in dienst? Welkom in onze 'Club 5' waarin leuke connectiemomenten centraal staan met andere ervaren collega-consultants. /li /ul pJouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren. /p pKlaar om impact te maken? Solliciteer vandaag en ontdek jouw volgende stap bij Science Talents! /p /p #J-18808-Ljbffr