Faites la différence pour les patients
Afin de renforcer notre équipe QA Release & Review basée au sein de notre centre à Braine-l’Alleud - Belgique, nous recherchons une Qualified Person (QP)
À propos du rôle :
En coordination avec la direction concernée, le QP est chargé de l'implémentation et de la maintenance d'un système de gestion de la qualité efficace sur le site d'UCB Braine.
Le QP
1. S’assure que les opérations en relation avec les matières premières, les produits pharmaceutiques vracs importés ou fabriqués, ainsi que les produits finis packagés respectent les réglementations nationales et/ou internationales et guidances (cGMP) ainsi que les polices qualité d’UCB
2. S’assure que les produits sont conformes aux dossiers de mise sur le marché correspondants
3. Prend les décisions de libération, rejet ou re-travail de ces produits
4. Aide proactivement les opérations à identifier, développer et mettre en place les améliorations qualité et d’excellence opérationnelle en réponse aux requis business, changements techniques et requis réglementaires
En tant que QP, vos principales responsabilités seront les suivantes :
5. Libération et certification des lots de produits sus-mentionnés, gestion des échantillons légaux
6. Gestion des déviations qualité, investigations, CAPAs, plaintes marché/clients, rappels, change control temporaires et permanents, autorisation des retests, reprocess/reworks.
7. Revue et approbation des Product Quality Review et Line Quality Review
8. Rédaction, revue et approbation des procédures en relation avec le champ d’activité
9. Suivi et support QA aux projets définis par le management QA et plus spécifiquement en lien avec les activités de release
10. Réalisation d’audits internes, participation aux audits clients et inspections en relation avec le champ d’activité
Pour cette position nous cherchons les qualifications et compétences suivantes :
11. Diplôme de pharmacien d’industrie avec obtention du numéro de personne qualifiée (QP)
12. Expérience dans le milieu pharmaceutique GMP dans une position similaire, et/ou expérience en Assurance Qualité, Production ou Contrôle Qualité
13. Connaissance des réglementations internationales en lien avec les activités GMP
14. Très bonnes connaissances du français et de l’anglais (parlé et écrit)
15. Capable de prendre des décisions basées sur des faits et d’en assumer la responsabilité
16. Sens de la confidentialité et de l'intégrité
17. Esprit d’équipe très développé, excellente relation interpersonnelle, y compris communication orale et écrite
18. Communication efficace et la capacité d'interagir aisément, en particulier avec les équipes de production sur le terrain, les agents QC/QA du laboratoire…
19. Capacité à travailler sous pression
20. Aptitude à résoudre les problèmes et apporter des solutions constructives et innovante
Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !
À propos de nous
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.
Pourquoi travailler pour nous ?
Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.
En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale
UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.
Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.