Functie:Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen, en dient deels in overleg met de kwaliteitsverantwoordelijken van klanten een strategie te worden bepaald.Het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits (interne, klanten, notified bodies) in het kader van validatie.Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA .Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultatenHet leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.Het opstellen van procedures ten aanzien van de validatie activiteitenHet beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuurDe validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang wordt gezet en doorgevoerd.De uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP.Doorgevoerde wijzigingen niet van invloed zijn op de validatie-status van systemen, processen, installaties en apparatuur.
Check all associated application documentation thoroughly before clicking on the apply button at the bottom of this description. Profiel :Bachelor of Master Industriële wetenschappenEnkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspuntBekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d.Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.Kan werken met MS-officeGoede kennis van het Engels (geschreven en gesproken)Ervaring in het schrijven van rapportenGedreven persoonlijkheidLeiderschapEigenaarschap (verantwoordelijkheidszin)Kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken.DoelbewustAnalytisch en "open minded" denkvermogen AanbodBij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen. xjsrcvq Contracttype : onbepaalde duurUurrooster : voltijdsRegime : dagdienst Interesse?Solliciteer met CV en begeleidende brief | Contact: Jobbe Schollaert | |