Functieomschrijving
We zijn voor QA Compliance op zoek naar een QA Specialist ter versterking van het QA 24/7 team (5 shiftensysteem). In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van alle operationele activiteiten in de organisatie.
Taken en verantwoordelijkheden:
1. In de functie als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor quality assurance ondersteuning van operationele activiteiten in de productie omgeving en de documentatie hiervan.
2. Eerstelijns kwaliteitsondersteuning op de werkvloer, incl throubleshooting
3. Opvolgen van kritische productie activiteiten
4. QA Review van elektronische (MES) batch records, incl. evalueren van anomalieën
5. Opvolgen, reviewen en behandelen van quality events
6. QA review en goedkeuring van productie documentatie
7. Ondersteuning tijdens interne audits en inspecties
8. Ondersteunen en bevorderen van een kwaliteitscultuur op de werkvloer
Profiel
Profielvereisten:
9. Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
10. Basiskennis van cGMP in een gereguleerde omgeving
11. Werkervaring in een gereguleerde omgeving is een pluspunt
12. Uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
13. Zelfstandig, flexibel en goede communicatie skills
14. Basis interpersoonlijke skills en een excellente teamplayer
Aanbod
Sanofi biedt jou deze job aan onder volgende voorwaarden:
15. Starten op interim basis, waarna je mits positieve evaluatie na 1 jaar overgaat naar een SANOFI-contract
16. Een aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques (. €8), een hospitalisatieverzekering, 4 Sanofi vakantiedagen per jaar, 12 ADV dagen per jaar, flexibele werkuren, ...
17. Je wordt tewerkgesteld op een grote en moderne bedrijfssite met bedrijfsrestaurant
18. Het betreft een voltijdse functie in een volcontinu ploegenschema:
maandag | dinsdag | woensdag | donderdag | vrijdag | zaterdag | zondag week 1: late 9u | late 9u | late 9u | late 9u | late 9u | vrij | vrij week 2: vroege 8u | vroege 8u | vroege 8u | recup | recup | nacht 12u | nacht 12u week 3: recup | recup | recup | vroege 8u | vroege 8u | dag 12u | dag 12u week 4: recup | recup | recup | recup | recup | vrij | vrij week 5: nacht 8u | nacht 8u | nacht 8u | nacht 8u | nacht 8u | vrij | vrij