Stel je even voor: een wereld waar steriel niet “een beetje proper” betekent, maar perfect proper. Waar een draadje stof op de grond reden genoeg is om een hele wascyclus opnieuw te doen. Waar farmabedrijven, biotechgiganten en micro-elektronicabedrijven erop vertrouwen dat jij – ja, jij ervoor zorgt dat hun cleanrooms écht clean blijven. Klinkt als een niche? Dat is het ook. En het is er eentje waar jij als Senior Quality Specialist helemaal in kunt duiken. Je zorgt ervoor dat alles wat uit de wasserij komt, door de strengste farmaceutische ogen mag bekeken worden. We praten over kleding, brillen, overschoenen, dweilen, dingen die er op het eerste gezicht banaal uitzien, maar die in deze wereld het verschil maken tussen “goedgekeurd” en “terug naar de was”. Concreet? Jij waakt over het kwaliteitssysteem en zorgt dat alles klopt tot in de comma's van de SOP's. Je coördineert audits: intern, extern, en alles daartussen. Je analyseert afwijkingen: waar ging het fout, waarom, en hoe zorgen we dat het nooit meer gebeurt? (CAPA is jouw middle name.) Je werkt samen met de plant manager en met productie over twee shiften heen: wat op papier staat, moet op de vloer kloppen. Je zet validaties en kwalificaties op, want deze site is nieuw, en jij helpt bewijzen dat “nieuw” ook “topkwaliteit” betekent. Je beoordeelt proceswijzigingen, documentatie, supplier management, jij houdt de boel scherp. Je denkt en doet. SOP's uitschrijven, analyses trekken, mensen aanspreken, verbeteringen doorvoeren. Kortom: jij bent de kwaliteitsgeweten van een plek waar “goed genoeg” niet bestaat. We zoeken geen Excel-robot of ISO-papegaaien. We zoeken iemand die begrijpt waarom kwaliteit ertoe doet. Een bachelor of master, liefst met 5 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement. Je kent je weg in ISO 9001, 14001, 50001 en GMP. Je bent gecertificeerd auditor (intern of extern, of allebei). Je kan zelfstandig werken, want je bent grotendeels je eigen team. Nederlands en Engels beheers je vloeiend : want je praat met collega's, klanten en collega's in Ierland. Je bent assertief, analytisch en enthousiast. Je blijft dingen herhalen tot iedereen het begrijpt (want consistentie redt levens en batches). En vooral: je kan mensen warm maken voor kwaliteit, zelfs als ze het “weer over die procedures” hebben. Je bouwt mee aan een nieuwe, hypersteriele site die de norm wil zetten in de sector. Je krijgt de kans om processen op te zette... Engelse taal, Theaterkostuums, Analyse, Productie, Management, ISO 9001, Chemische reiniging, GMP, Nederlands, SOP Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be!
Original job ad is published on StepStone.be - Set up a Jobagent at StepStone now and find your dream job! https://bit.ly/2jPYsZC For similar jobs, information on employers and career tips visit StepStone.be!
La version originale de cette offre d'emploi est disponible sur stepstone.be – Créez maintenant votre Job Agent sur StepStone et trouvez le job de vos rêves ! https://bit.ly/2jPYsZC Trouvez des jobs similaires, des informations sur les employeurs qui recrutent et des conseils de carrière sur stepstone.be!