Qui sommes-nous ?
Groupe international d’ingénierie et d’expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle entrepreneurial indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs dans 14 pays.
Nous accompagnons nos consultants sur des projets à forte valeur ajoutée, en conjuguant excellence technique, autonomie et évolution professionnelle.
Contexte de la mission
Dans le cadre d’un projet industriel biotech d’envergure, nous accompagnons la mise en service d’un nouveau bâtiment de production de thérapie génique, intégrant des équipements de process single-use (USP & DSP) pilotés par un PCS7 fortement customisé.
Le projet entre en phase de Close-Out & Start-up, avec les étapes suivantes :
* Operational Verification
* Water Batches
* Hand-over aux équipes utilisatrices & maintenance
* Mock-up batches
* Engineering Runs avec produit
👉 Objectif : sécuriser la montée en cadence, la robustesse process et le transfert vers l’exploitation.
Vos missions
En tant que Process Project Engineer, vous intervenez comme référent technique process sur les équipements de production.
Coordination & support technique
* Planifier et coordonner l’ensemble des activités techniques de démarrage
* Réaliser le troubleshooting process (analyse des causes racines, plans d’actions)
* Piloter la mise en œuvre des actions correctives et les re-tests associés
* Garantir la préparation technique des systèmes pour water runs et hand-over
* Assurer le transfert aux équipes utilisateurs et maintenance
Documentation & conformité
* Support aux activités de SAT
* Revue et validation de la documentation technique mise à jour
* Gestion des technical changes pour conformité aux URS
* Suivi des punchlists de close-out
* Organisation des formations utilisateurs
* Respect de la stratégie documentaire et des exigences GMP
Qualité & HSE
* Contribution active au respect des exigences HSE
* Rôle d’expert process lors des HAZOP / QRA / FMEA
Votre profil
* Diplômé·e Bac+5 (Ingénieur ou Master) en génie des procédés, biotechnologies, génie chimique ou équivalent
* Minimum 5 ans d’expérience en environnement pharmaceutique / biotech
* Expérience confirmée en commissioning, qualification, start-up ou hand-over
* Maîtrise des équipements USP & DSP single-use :
* Bioréacteurs, filtration UF
* Chromatographie single-use
* TFF / VRF, mixers, buffer & media prep
* Très bonne lecture des P&ID / PFD
* Connaissance des approches Qualification & Validation (ASTM E2500 appréciée)
* Solide culture cGMP & EHS
* Capacité à coordonner des équipes pluridisciplinaires et des partenaires externes
Pourquoi rejoindre Fortil ?
Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution :
* Accompagnement personnalisé et montée en compétences
* Projets industriels complexes et à fort impact
* Environnement responsabilisant et collaboratif
* Possibilité d’évolution vers des rôles d’expertise ou de pilotage
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