Vos responsabilitésRevue complète des batch records papier et électroniques (ligne par ligne).Analyse et revue de déviations (initiations, suivis, clôtures).Vérification de la documentation terrain (logbooks, alarmes, données process...).Support actif sur le terrain (revue des systèmes, validation du cleaning, etc.).Présence sur le shopfloor : vérification des bonnes pratiques, accompagnement des équipes.Coaching des opérateurs sur les bonnes pratiques qualité et l’initiation des déviations.Collaboration étroite avec les équipes de production, technique et compliance. Profil recherchéMinimum 5 ans d'expérience en environnement biopharma, avec une solide base en production (et pas uniquement en QA ou validation).Expérience significative en revue de batch records, gestion des déviations, cleaning validation, etc.Très bonne compréhension des opérations techniques (Upstream ou Downstream selon le poste ).À l’aise sur le terrain, en contact direct avec les équipes techniques.Français courant.Présence sur site requise (région Braine-l’Alleud)Personnalité proactive, rigoureuse, avec un bon relationnel. Un plus si vous avez aussi :Bon niveau d’anglais.Expérience QA intégrée à la production.Compétences en formation/coaching des opérateurs. Intéressé(e) ou avez-vous une recommandation ? Merci de me contacter : vanessa.lo.muto@randstad.be #freelance #consultance #QA #upstream #downstream #GMP #biotech #batchrecord #deviation #cleaningvalidation #productionquality #missionfreelance #braine #qualitéterrain