Description de l'entreprise
Notre Partenaire est actif dans le secteur Pharmaceutique
Description de la fonction
Start People recherche pour l'un de ses Partenaires un QA Technician (h/f/x
).
En tant que QA Technician (h/f/x)
, vos tâches seront de:
- Participer à la revue de la documentation de production et analytique avant le release de l'API
- Participer à la préparation des dossiers de release de l'API
- Etre le premier contact de la production pour les aspects QA (déviations, investigation, .)
- Assurer la bonne gestion qualité des anomalies rencontrées
- Assurer le suivi des actions mises en production dans le cadre de non-conformités rencontrées
- Assurer la communication entre la production et les responsables projets QA
- S'assurer de la bonne application des cGMP et des SOPs sur le terrain
- Participer à l'amélioration de l'esprit qualité du site : Agir comme « coach » qualité sur le terrain en identifiant les mauvaises pratiques et en aidant à leur correction (re-sensibilisation, formation, .)
- Participer aux processus d'amélioration continue des processus et procédés en place (ex : simplification de flux opérationnel)
- Participer à la révision QA des déviations
- Participer à la révision QA de nouvelles SOPs/MPDs (manufacturing process descriptions) /modification de SOPs/MPDs
- Participer à des audits internes process et système et la rédaction des rapports d'audit
Profil
Si vous êtes le QA Technician (h/f/x)
que nous recherchons, alors vous correspondez au profil suivant:
- Bachelier scientifique ou équivalent
- Expérience de minimum 2 ans dans un environnement GMP (maîtrise de ICH)
- La maîtrise des procédés de synthèses chimiques, de purification et de séchage est un plus
- Excellente connaissance du français
- Bonne compréhension de l'anglais
- Grande précision dans l'exécution des tâches
- Rigueur, organisation, flexibilité
- Excellent esprit d'équipe
Compétences linguistiques
-
Anglais (atout)
- Comprendre : Expérimenté - (C1)
- Écrire : Expérimenté - (C1)
- Lire : Expérimenté - (C1)
- Parler : Expérimenté - (C1)
-
Français (atout)
- Comprendre : Expérimenté - (C1)
- Écrire : Expérimenté - (C1)
- Lire : Expérimenté - (C1)
- Parler : Expérimenté - (C1)