Functie
1. Schrijven of assisteren bij het schrijven van testprotocollen/rapporten, change requests, CAPA’s, rootcause analyses en technische documentatie met bijhorende rapportage
2. Opvolgen van de beoordeling van de opgestelde Sharp documenten binnen het eigendom
3. Beheer van testen, changes en CAPA actionlists en het garanderen van de noodzakelijke vooruitgang hiervan
4. Ondersteuning in het uitvoeren van testen, risico assessment en crossfunctionele rootcause analyses en andere technische assessments en de noodzakelijke rapportages hiervan
5. Ervoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de productiefase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen.
6. Schijven of assisteren bij het schrijven, updaten en bewaken van URS en interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE)
7. Uitvoeren, beheren, begeleiden en reviewen van audit trails, user access, kalibraties en spare/wear parts van machines in het Asset Management Systeem
8. Proactieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken
9. Indien noodzakelijk assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten.
Profiel
10. Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
11. Ervaring binnen de farmaceutische sector
12. Ervaring in het schrijven van rapporten
13. Ervaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.)
14. MS Office
15. Goede kennis van Nederlands en Engels
16. Sociale vaardigheden, integriteit
17. Een trekker met een positieve, open en proactieve gedachtegang
18. Kan zowel conceptueel als analytisch denken
19. Punctueel en gedetailleerd
20. Geduldig en beheerst
Aanbod
Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen.
Contracttype: onbepaalde duur
Uurrooster: voltijds
Regime: dagdienst