Functieomschrijving – Launch Excellence Project Engineer
De Launch Excellence Project Engineer is verantwoordelijk voor het beheer van alle validatie-aspecten die gepaard gaan met de introductie van nieuwe producten op de site. Deze rol omvat een breed scala aan activiteiten die essentieel zijn voor een succesvolle implementatie en het waarborgen van regelgevende conformiteit gedurende de volledige productlevenscyclus.
Kernactiviteiten binnen deze service omvatten:
Validatie en documentatie van ondersteuning voor formulatie-, afvul-, transport- en verpakkingsprocessen.
Uitvoeren en vastleggen van dringende kwaliteitsonderzoeken, inclusief root-causeanalyses en opvolging van corrigerende maatregelen.
Uitvoeren van uitgebreide risicoanalyses en het definiëren van passende mitigatiemaatregelen.
Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen die nodig zijn voor productintroductie.
Projectmanagement, waaronder coördinatie, planning, probleemoplossing, opvolging van mijlpalen en rapportering van de voortgang.
Profiel & Kwalificaties
Voor deze dienstverlening is de ideale kandidaat in het bezit van een masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals bio-ingenieurswetenschappen, farmaceutische wetenschappen, biochemie of biotechnologie.
De volgende competenties en ervaringen zijn belangrijk:
Uitstekende beheersing van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden; teamgericht ingesteld.
Een georganiseerde, nauwkeurige en kwaliteitsbewuste werkstijl.
Goede analytische vaardigheden, probleemoplossend vermogen en sterke technische schrijfvaardigheid.
Ervaring in het uitvoeren van validatieprojecten en vaardigheid in planning en projectcoördinatie.
Een pragmatische, proactieve en resultaatgerichte houding, gecombineerd met het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken.
Ervaring in een GMP-omgeving en kennis van risicobeoordelingen en validatieprocessen.
Flexibiliteit om in shifts te werken kan vereist zijn, afhankelijk van het project.
Medior Service Level
Het medior serviceniveau omvat het consequent uitvoeren van operationele taken binnen vastgelegde procedures. Dit houdt in:
Betrouwbare en nauwkeurige uitvoering van toegewezen verantwoordelijkheden.
Actieve bijdrage aan teamdoelstellingen door kwalitatieve en tijdige output.
Ondersteuning bij besluitvorming op basis van vooraf gedefinieerde criteria.
Samenwerking met andere serviceteams, naleving van servicenormen en deelname aan verbeterinitiatieven.