Analytical & Validation ServicesContracting – AntwerpTaken en verantwoordelijkheden Kwalificeren en valideren van analytische methoden en method improvementsOpstellen en uitvoeren van validatie- en kwalificatieprotocollenCoördineren van laboratoriumactiviteiten en opvolgen van analysesInterpreteren van resultaten en opstellen van technische rapportenFaciliteren en uitvoeren van risicoanalyses (Risk Assessments)Ondersteunen van verificatie- en validatieactiviteitenBeheren van één of meerdere projecten, inclusief planning en opvolgingOnderzoeken en oplossen van dringende kwaliteitsissuesImplementeren van wijzigingen en introduceren van nieuwe methoden en apparatuurOntwikkelen en kwalificeren van computer-gestuurde systemen voor laboratoriumtoepassingenFungeren als back-up en kennisdrager voor andere project engineersDe functie vereist het correct interpreteren en toepassen van: GMP-regelgeving (EU, US, ...), Internationale richtlijnen en standaarden (zoals ISO, ICH), Interne kwaliteitsstandaarden en procedures Profiel en kwalificaties Masterdiploma in industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, industriële farmacie of gelijkwaardig door ervaringOf een wetenschappelijke opleiding zoals Bio-ingenieur, Farmaceut, Biochemie of BiotechnologieErvaring in een farmaceutische (GMP) laboratorium- of productieomgeving is een sterke troefPraktische ervaring met method validatie, validatiestrategieën en statistische data-analyseSterke analytische vaardigheden en oog voor detailUitstekende communicatieve en organisatorische vaardighedenErvaring met stakeholdermanagement en technische documentatieVloeiende kennis van Nederlands en Engels /Validation, Planning, Analyse, Biochemie, ISO Standards, Laboratorium, Data-analyse, Engelse taal, Biotechnologie, Kwaliteitscontrole, Onderzoek, Apotheek, GMP, Nederlands, Risicoanalyse, Organisatievermogen