Ingénieur de Projets en Utilities Propres et Noires
Ce rôle consiste à concevoir, développer et gérer des systèmes d'utilities propres (Clean Utilities) et noires (Black Utilities) au sein de nos installations de production. Vous collaborerez étroitement avec les équipes de production, de qualité et de maintenance pour garantir que tous les systèmes fonctionnent de manière optimale et respectent les normes réglementaires.
Responsabilités :
- Concevoir et développer des systèmes d'utilities Clean & Black, y compris les systèmes d'eau purifiée, d'eau injectable, de vapeur, d'air comprimé et d'évacuation des eaux usées;
- Gérer des projets d'ingénierie de utilities, de la phase de conception à la mise en service, en respectant les délais et le budget;
- Collaborer avec les équipes multidisciplinaires pour assurer l'intégration des systèmes utilities dans les installations existantes et nouvelles;
- Réaliser des études de faisabilité et des analyses de risque pour les projets de utilities;
- Assurer la conformité avec les réglementations locales et internationales, ainsi que les normes de qualité et de sécurité;
- Participer à la rédaction de documents techniques, y compris les spécifications, les protocoles de validation et les rapports d'essai;
- Fournir un soutien technique aux équipes de maintenance et de production pour résoudre les problèmes liés aux utilities;
- Former le personnel sur les systèmes de Clean & Black Utilities et les meilleures pratiques.
Qualifications :
- Diplôme en ingénierie (mécanique, chimique ou équivalent) ;
- Expérience de 3 à 5 ans dans un rôle similaire, de préférence dans le secteur pharmaceutique ou biopharmaceutique ;
- Connaissance approfondie des systèmes de Clean & Black Utilities et des réglementations associées (cGMP, FDA, etc.) ;
- Compétences en gestion de projet, avec une capacité à travailler sous pression et à respecter des délais serrés ;
- Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe ;
- Maîtrise des outils de conception assistée par ordinateur (CAO) et des logiciels de gestion de projet.
Vous serez responsable de définir les exigences fonctionnelles, techniques et de qualité, réaliser des études de processus, d'AFD, de P&ID et de schémas. Vous examinerez les dossiers d'appel d'offres et surveillerez les performances des entrepreneurs. Vous intégrerez les exigences en matière d'opérabilité et de santé et sécurité au travail à toutes les étapes de la conception. Vous préparerez les exigences en matière d'essais, de mise en service et d'inspection du projet. Vous évaluerez la conformité juridique des systèmes. Vous vérifierez sur place l'exécution conformément aux bonnes pratiques. Vous interfacerez avec les infrastructures de services publics existantes ou nouvelles sur le site, assurez les connexions des fluides.
Vos responsabilités comprendront également la formation du personnel sur les systèmes de Clean & Black Utilities et les meilleures pratiques.