Zet jij je expertise in klinisch onderzoek graag in voor innovatieve medische technologieën die levens veranderen? Voor het dynamische Biosense Webster team in Diegem zijn we op zoek naar een gedreven Senior Clinical Research Associate (CRA). In deze rol combineer je wetenschappelijke precisie met sterke communicatie om complexe elektrofysiologische studies tot een succes te maken.
Ben jij klaar voor een uitdagend project in een hybride werkomgeving met volop doorgroeimogelijkheden? Lees dan snel verder!
Jouw Rol als Senior CRA
Als Senior Clinical Research Associate ben je de onmisbare schakel tussen het klinische studieteam en de onderzoekslocaties. Je draagt de volle verantwoordelijkheid voor het management van meerdere sites binnen innovatieve MedTech-projecten. Jouw focus ligt op het waarborgen van de veiligheid van proefpersonen en het leveren van data van de hoogste kwaliteit.
Jouw verantwoordelijkheden:
* Site Management (95%): Je beheert het volledige proces van initiatie tot en met de afsluiting van de studie (close-out).
* Monitoring & Kwaliteit: Je voert regelmatige site visits uit en controleert of alle activiteiten voldoen aan het protocol, de SOP’s, GCP-richtlijnen en wettelijke vereisten.
* Relatiebeheer: Je fungeert als vertrouwenspersoon en aanspreekpunt voor onderzoekers, medisch personeel en ethische commissies.
* Data & Rapportage: Je ziet toe op de voortgang van de rekrutering en zorgt dat alle data tijdig en accuraat beschikbaar zijn volgens de projectplanning.
* Probleemoplossing: Je signaleert knelpunten vroegtijdig en implementeert corrigerende maatregelen waar nodig.
Wie zoeken wij?
We zoeken een ervaren professional die stevig in zijn of haar schoenen staat en graag onderweg is naar verschillende sites.
* Opleiding: Je beschikt over een Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bijv. Life Sciences, Verpleegkunde, Farmacie of Biologie).
* Ervaring: Je hebt minimaal 4 jaar relevante ervaring met site monitoring (bij voorkeur recent). Ervaring met Medical Devices is een sterke troef.
* Talenkennis: Je kunt vlot communiceren en medische dossiers begrijpen in het Nederlands en Engels. Kennis van het Frans is een groot pluspunt.
* Vaardigheden: Je bent organisatorisch sterk, kunt meerdere sub-projecten tegelijkertijd managen en beschikt over overtuigingskracht.
* Mobiliteit: Je bent bereid om veel te reizen (voornamelijk binnen België, maar mogelijk ook naar Nederland of Frankrijk) en bent minimaal één dag per week aanwezig op kantoor in Diegem.
Wat wij bieden
Naast een uitdagende functie binnen een toonaangevend internationaal bedrijf, bieden wij een zeer compleet en aantrekkelijk arbeidsvoorwaardenpakket:
* Competitief brutoloon, afgestemd op jouw specifieke expertise.
* Maandelijkse nettovergoeding van €155.
* Bedrijfswagen (onder voorwaarden) met tankkaart (ook voor privégebruik) of een aantrekkelijke kilometervergoeding.
* Maaltijdcheques ter waarde van €160 per 20 gewerkte dagen.
* Jaarlijkse ecocheques van €250.
* Wettelijk vakantiegeld en een volledige 13de maand.
* 12 extra ADV-dagen per jaar voor een optimale werk-privébalans.
* Hospitalisatieverzekering via DKV.
* Toegang tot tal van opleidingen en deelname aan leuke activiteiten en events.
* Concrete doorgroeimogelijkheden om je carrière naar een hoger niveau te tillen.