Work Schedule
Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions
Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.), Warehouse
Job Description
Le site est un site biopharmaceutique multi-produits et multi-clients avec des installations de développement et de fabrication de produits pharmaceutiques destinés à la fois aux essais cliniques (phase I, II et III) et aux applications commerciales.
Le coordinateur expédition & compliance a pour mission de gérer la totalité de la chaîne de distribution vers le client et vers les prestataires externes et/ou client. Ce poste est responsable de s'assurer que toutes les activités d'importation et d'exportation sont réalisées conformément aux règles et réglementations gouvernementales applicables.
Principaux domaines de responsabilité
* Déveloper, implémenter et maintenir les procédures garantissant la conformité de l'ensemble du site aux réglementations et à la politique de l'entreprise.
* Assurer le suivi des envois avec les transporteurs et les douanes et préparer tous documents relatifs aux réglementations d'importation et d'exportation ainsi que le suivis dans le système ERP.
* Gérer la tenue des registres d'envois conformément aux directives établies par la réglementation et la politique d'entreprise.
* Assurer les contacts et les suivis transversaux : Project Manager, Clients, Productions, QC, QA, Supply.
* Effectuer les audits internes pour vérifier le respect des procédures d'importation/exportation et des expéditions nationales tout au long du cycle de vie de l'entreprise, y compris la revue de la classification/caractérisation des produits jusqu'à la livraison finale au client.
* Assurer la chaîne du froid des produits stockés (Starting Material, DS ; DP ; samples)
* Optimiser le chargement des camions et la gestion des tournées.
* Créer les commandes des transporteurs qualifiés.
* Réceptionner les prestations en lien avec les envois (starting material ; DS ; DP ; samples).
* Réaliser le suivi des plaintes en lien avec les transports des échantillons et des produits semi-finis et finis.
* Gérer les inventaires des produits semi-finis et finis.
* Assurer la gestion des périmés.
Connaissances et niveau d'éducation
* Expertise en matière de GMP, GDP.
* MS Office Suite (Excel/Word/Powerpoint), SAP
* Global Trade Compliance certification
Niveau d'expérience requis
* 1 année d'expérience probante dans le milieu pharmaceutique.
* 1 année d'expérience probante dans le milieu des expéditions.