Nuestro cliente, Esteve Química, es una destacada compañía farmacéutica líder en el ámbito de la salud en España, con una clara vocación internacional. Su apuesta por la investigación y las alianzas estratégicas impulsa su crecimiento continuo. Con sede central y centro de I+D en Barcelona, cuenta con plantas de producción en Celrà, Lliçà de Vall y Banyeres del Penedès.
Actualmente, buscamos un/a QA Specialist para incorporarse a su planta de producción ubicada en Celrà.
Responsabilidades principales
* Coordinar proyectos de productos farmacéuticos intermedios desde la fase clínica hasta la fase comercial, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP.
* Representar al departamento de QA en reuniones, conferencias y comunicaciones con clientes externos.
* Liderar la preparación, revisión y aprobación de protocolos e informes de validación para transferencias de procesos y métodos analíticos.
* Evaluar y aprobar controles de cambio relacionados con el producto, así como la documentación GMP correspondiente.
* Revisar y aprobar registros de fabricación y gestionar la documentación necesaria para la liberación de lotes.
* Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, OOT y OOE, y dar soporte en reclamaciones y devoluciones.
* Impulsar la mejora continua de los PNT y otros documentos del sistema de calidad.
* Liderar auditorías internas y colaborar en auditorías de clientes y autoridades reguladoras.
* Gestionar y cerrar CAPAs, asegurando su eficacia.
* Preparar y aprobar las Revisiones de Calidad del Producto (QPRs).
Requisitos
* Grado universitario en Ciencias, preferiblemente en Farmacia.
* Mínimo de 3 años de experiencia en un departamento de Garantía de Calidad.
* Se valorará experiencia previa como QP (Qualified Person) o QP adjunto/a.
* Formación en normativa GMP y gestión documental será un plus.
Si cumples con los requisitos y te motiva trabajar en un entorno innovador, colaborativo y comprometido con la calidad, ¡queremos conocerte!