Voor een farmaceutisch bedrijf zijn wij op zoek naar een MES Editor die verantwoordelijk is voor het opzetten en configureren van elektronische batchrecords (EBR’s) binnen het MES-systeem (PAS-X).
In deze rol vertaal je productieprocessen naar Master Batch Records (MBR’s) en zorg je ervoor dat deze correct en compliant worden geïmplementeerd binnen het systeem. Je werkt nauw samen met productie- en qualityteams om een vlotte en correcte digitale uitwerking van de processen te garanderen.
Jouw verantwoordelijkheden
* Aanmaken en opzetten van elektronische batchrecords (EBR’s) voor een nieuwe plant
* Configureren en beheren van productieprocessen binnen het MES-systeem (PAS-X)
* Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records (MBR’s)
* Zelfstandig uitwerken van processtappen zoals: CIP (Cleaning In Place), SIP (Sterilization In Place), Leak tests, Media- en bufferbereidingen en overige processtappen binnen productie
* Zorgen voor een correcte en GMP-conforme implementatie van MBR’s
* Afstemmen met interne stakeholders (o.a. productie, quality en engineering)
* Werken volgens vastgelegde procedures en kwaliteitsnormen
Jouw profiel
* Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
* Ervaring met MBR-design en MES-systemen (bij voorkeur PAS-X of gelijkaardig)
* Sterke kennis van productieprocessen binnen een GMP-omgeving is een plus
* Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk in Nederlands en Engels
* In staat om zowel zelfstandig als in teamverband te werken
* Goede interpersoonlijke vaardigheden en een proactieve houding
* Planmatig en gestructureerd kunnen werken
* Flexibel en stressbestendig, met het vermogen om deadlines te halen
Wat bieden wij?
* Een uitdagende rol binnen een innovatieve en groeiende (bio)farmaceutische omgeving
* De kans om mee te werken aan de opstart van een nieuwe plant
* Een dynamische werkomgeving met focus op kwaliteit en samenwerking
* Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en groei
Join Arcadis. Create a Legacy.