Ben jij een technisch expert met affiniteit voor geavanceerde inspectiesystemen in een hoogtechnologische productieomgeving? Voor een internationaal farmaceutisch productiebedrijf zijn we op zoek naar een Project Engineer met een focus op inspectieapparatuur binnen steriele productie.
In deze functie werk je mee aan projecten rond visuele inspectiemachines, lekdetectie, cameratechnologie, sensoren, reject handling en de bijhorende automatisatie. Je fungeert als technisch aanspreekpunt binnen het projectteam voor jouw specifieke scope en beschikt over diepgaande kennis van zowel de technologie als de werking van de installatie. Je weet hoe je technische vereisten vertaalt naar performante, gevalideerde oplossingen binnen een gereguleerde omgeving.
Functieomschrijving
* Opstellen en onderhouden van technische documentatie zoals Engineering Design Specifications, P&ID’s en elektrische schema’s in overleg met technische experts.
* Werken volgens geldende engineeringstandaarden en regelmatig afstemmen met de Lead Engineer doorheen ontwerp, constructie en implementatie.
* Begeleiden van de constructie, installatie en inbedrijfstelling van inspectieapparatuur en toezien op conformiteit met de vastgelegde specificaties.
* Toepassen van projectmanagementmethodieken voor jouw deel van het project: planning, budgetopvolging, risicobeheersing, rapportering en stakeholdermanagement.
* Aansturen en coördineren van externe partners en contractors voor installatie, testen en ingebruikname van de systemen.
* Voorbereiden en opvolgen van een vlotte overdracht naar operations, inclusief volledige technische documentatie en afsluiting van het project.
* Verifiëren of de beoogde projectresultaten behaald worden aan de hand van opstartanalyses.
* Documenteren van alle engineeringactiviteiten in een projectdossier, inclusief verificatie en validatie.
* Uitvoeren van engineeringtesten, verificatie- en validatieactiviteiten op inspectieapparatuur, inclusief de opmaak van de teststrategie, protocollen en rapporten.
* Coördineren van goedkeuringen met subject matter experts (SME’s) en systeemverantwoordelijken.
* Beheren en opvolgen van afwijkingen, CAPA’s, risicoanalyses en wijzigingen volgens de geldende kwaliteits- en complianceprocedures.
Profiel
* Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een technische richting (elektromechanica, automatisering, industrieel ingenieur...).
* Je hebt minimum 5 jaar relevante ervaring in een farmaceutische of sterk gereguleerde productieomgeving.
* Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.
* Ervaring met inspectiesystemen en validatie in een steriele context is een sterk pluspunt.
* Je werkt gestructureerd, communiceert vlot met verschillende stakeholders en hebt een goed begrip van technische en compliancevereisten.
* Je bent hands-on, oplossingsgericht en voelt je comfortabel in een projectmatige en multidisciplinaire context.
Interesse? Solliciteer via LinkedIn.