Dit project als Project Engineer Operational Support
situeert zich binnen de afdeling Lab Operations. Dit is de afdeling
die instaat voor de kwaliteitscontrole van componenten,
grondstoffen, actieve ingrediënten, intermediairen en (half)
afgewerkte geneesmiddelen vanuit het Pfizer productieproces.
Hierbij wordt een diversiteit aan analytische als bio-analytische
technieken aangewend (HPLC, UPLC, GC, SDS, CE, IEF, Karl Fisher,
AAS, Slot Blot, ICP-OES, …). De Project Engineer die wij zoeken is
specifiek voor de ondersteuning van het Projectteam in de uitrol
van een digitaal tool die alle documentatie in het de Puurs labo’s
moet digitaliseren. Je focust hierbij op het (opvolgen van) bouwen
en kwalificeren van de digitale analyses evenals het continu
verbeteren van de reeds bestaande digitale analyses en de
integratie met de lab toestellen. Scope of work: - Eerste
aanspreekpunt als support voor het lab center voor de uitrol van de
digitale tool om problemen op te lossen gelinkt aan bestaande of te
digitaliseren methoden: validatie van analytische methoden en lab
toestellen, analytische methodologie voor cleaning validatie,
parameters die methode ontwikkeling/performantie bepalen,
kalibratie/maintenance van lab toestellen - Indien een wijziging
van analytische methoden of lab toestellen nodig blijkt zorg jij
voor de finale oplevering: opstellen documenten volgens Pfizer
richtlijnen en coördinatie/opvolging van de praktische uitvoering
door analist - Je ondersteunt afwijkingen die zich voordeden in het
kader van je technische operationele support. - Indien de nood dit
vereist, voer je zelf analytische testen of toestel
validatie/installatietesten uit volgens cGMP/Pfizer richtlijnen. -
Je bent eindverantwoordelijke voor jouw deel van het project, en
voorziet, indien nodig, ook kostenramingen voor personeel/toestel
budget. - Wanneer je project is afgerond, blijf je aanspreekpunt
voor eventuele nazorg. - Je stuurt analisten aan die toegewezen
zijn aan jou (deel)projecten en je bent verantwoordelijk voor de
betrouwbaarheid van alle opgeleverde analyses. - Jij bent
aanspreekpunt voor jouw deel van het project zowel binnen het lab
als erbuiten. Je coördineert, indien van toepassing, activiteiten
met andere Pfizer Puurs departementen, Pfizer plants en contractor
firma’s. Indien nodig, zetel je in overkoepelende teams (Pfizer of
Puurs), gelinkt aan je project. - Je zorgt ervoor dat iedereen, je
team, je lab center, je leidinggevende en klanten, de nodige
informatie/communicatie krijgen om een succesvol resultaat neer te
zetten, dit op een efficiënte en effectieve wijze. Je brengt aan
hen op regelmatige basis verslag uit: successen, problemen en
progressie. Je escaleert tijdig het niet halen van een milestone. -
Je verbetert productiviteit en vermijdt onnodige kosten. Je plant
voor tijdige implementatie. Ervaring: - Master opleiding in de
chemische, farmaceutische, bio engineering of wetenschappelijke
wereld - Ervaring in een GMP omgeving - Goede kennis van
analytische chemische technieken en vertrouwd met statistische
evaluatie van resultaten - Sterk analytisch en probleemoplossend
vermogen, accuraat en georganiseerd - Sterk in communicatie -
Flexibel, resultaat-gedreven, creatief en klantgericht - Excellent
in het technisch objectief documenteren - Vloeiend Nederlands en
Engels sprekend - Goede kennis van MS Office
toepassingen