Charleroi | CDI | PME Pharma en croissance Notre partenaire est une PME pharmaceutique belge, active à Charleroi, spécialisée dans la production sous GMP et en pleine structuration de son système Qualité. Dans ce contexte de croissance et de transformation, nous recherchons un(e) QA Officer expérimenté(e), qui souhaite quitter les lourdes structures pour rejoindre une entreprise plus agile, où il/elle pourra avoir un impact direct et concret. Ici, pas de “politique” ni de silos : le rôle consiste à prendre en main le département QA, à piloter les activités avec pragmatisme, et à être en lien constant avec la production pour fournir un vrai service opérationnel. Assurer le bon suivi de la Data Integrity et des bonnes pratiques de documentation. Coordonner les activités QA afin de garantir la compliance GMP. Gérer et suivre les déviations, CAPAs, Change Controls, OOS. Participer à la rédaction et à l'amélioration des procédures qualité. Préparer et piloter les audits AFMPS et audits clients. Réaliser les audits fournisseurs et assurer le suivi. Gérer les réclamations clients et conduire les analyses de risques. Valider les dossiers de lots pour release. Piloter le programme d'audits internes. Contribuer et approuver les projets de développement, qualifications (zones, équipements) et validations process (incl. CSV). Être en front-line lors des inspections. Manager une petite équipe QA (2 personnes dédiées à la revue et aux tâches opérationnelles). Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité. Expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique et l'environnement GMP. Rigueur, méthode et organisation. Capacité à travailler de manière autonome, avec un vrai esprit PME. Orientation terrain : comprendre les besoins de la production et fournir un service efficace. Excellentes compétences en communication et travail d'équipe. Bonnes capacités de résolution de problèmes. Langues : Français courant et anglais professionnel. Une PME pharma en plein développement, avec beaucoup à construire et de l'autonomie. Un rôle où vous serez responsable de votre département, sans être enfermé dans des process lourds. Une pet... Français, CSV, Assurance qualité, Production, Rédaction, Communication, Audit, Audit interne, Inspection, Compliance, GMP, Développement, Équipements, Assurance qualité, Validation Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be!
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