Wie zijn wij?
Al 20 jaar is pi Life Sciences een wereldwijde integratiepartner van topkwaliteit voor ’s werelds toonaangevende life sciences bedrijven.
Wij leveren waarde aan onze klanten wereldwijd door te vertrouwen op de expertise van onze ingenieurs.
pi Life Sciences biedt unieke lokale knowhow die leidt tot hoogwaardig strategisch advies, Abylsen verspreidt zijn wereldwijde visie en een onderscheidende aanpak om samen te groeien en te evolueren naar nieuwe horizonten.
Wat ga je doen?
Als Project Engineer Equipment Qualification ben je verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van kwalificatie- en validatieactiviteiten van laboratorium- en productieapparatuur binnen een GMP-omgeving.
Je zorgt ervoor dat alle systemen voldoen aan de geldende kwaliteits- en compliancevereisten en blijven functioneren binnen een gecontroleerde staat.
Jouw verantwoordelijkheden:
* Je coördineert kwalificatieprojecten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) voor zowel nieuwe als bestaande apparatuur en software.
* Je reviewt en keurt kwalificatiedocumentatie goed volgens interne procedures en regelgeving.
* Je fungeert als technisch aanspreekpunt voor de apparatuur die aan jou is toegewezen.
* Je werkt nauw samen met QA, QC, engineeringteams en externe leveranciers.
* Je biedt ondersteuning bij troubleshooting, wijzigingen, afwijkingen en inspecties.
* Je beheert change control, CAPA’s en andere verbeterprojecten.
* Je rapporteert de status van projecten en activiteiten in systemen zoals Trackwise.
* Je ondersteunt bij interne en externe audits en inspecties.
* Je geeft technische ondersteuning en opleiding aan collega’s waar nodig.
Wie ben jij?
* Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting (bv. biochemie, farmacie, ingenieurswetenschappen).
* Een eerste ervaring in een GMP-omgeving is gewenst, bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie.
* Kennis van laboratoriumapparatuur (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, klimaatkamers, etc.) en/of productieapparatuur.
* Ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen en compliance.
* Sterke analytische en communicatieve vaardigheden.
* Zelfstandig, nauwkeurig, stressbestendig en klantgericht.
* Vloeiende kennis van Nederlands en Engels (zowel geschreven als gesproken)
* Ervaring met software zoals Empower is een plus.
Interesse of wil je vrijblijvend kennismaken?
Solliciteer gerust voor deze job, en wij nemen contact met je op om meer info te delen.
Tot snel!