Over de functie Als Validation Engineer ben je onderdeel van het project Validation team en verantwoordelijk voor de tijdige validatie van reinigingsprocessen binnen onze biopharmaceutische productieomgeving. Dit omvat een breed scala aan CIP-processen op bioreactoren, centrifuges, buffer- en mediavaten, filtratieskids en parts washers. De rol vereist hands-on activiteiten, zoals swabbing en fysieke testen, en nauwe samenwerking met productie- en kwaliteitsafdelingen. Verantwoordelijkheden Opstellen en beoordelen van cleaning validation protocollen en rapporten Planning van cleaning validation activiteiten binnen de productieschema’s Ondersteunen en coördineren van fysieke testactiviteiten Expertise leveren en deelnemen aan troubleshooting binnen het team Cross-functionele communicatie met diverse afdelingen Functie eisen Opleiding: Masterdiploma in een relevante wetenschappelijke of technische discipline (bijv. Biotechnologie, Chemie, Farmacie) Ervaring: Eerdere werkervaring in de farmaceutische industrie, bij voorkeur in een biotechnologische procesomgeving Kennis en vaardigheden (essentieel): Kennis van farmaceutische plantkwalificatie Kennis van cleaning validation, inclusief CIP/COP-methodologie Goed begrip van GMP-regelgeving in EU en VS voor biotechoperaties (Eudralex, ICH, 21CFR), inclusief gebiedsclassificaties (ISO 14644, EU Annex 1) Vaardig in computergebruik (Windows, MS Word, Excel) Communicatief vaardig in Engels en Nederlands Resultaatgericht en goed georganiseerd Flexibel in werktijden en sterk gericht op kwaliteit en veiligheid Gewenst: Ervaring met Emerson Delta V automatiseringssystemen Kennis van EU en US Pharmacopoeia Werken bij Maandag Je komt als Validation Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt! Wat mag je verwachten? Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding. Hospitalisatieverzekering Groepsverzekering Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag ECO-cheques van €250/jaar 20 dagen vakantie 12 ADV dagen De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.