Randstad Professional Life Sciences is op zoek naar een Senior Clinical Research Associate.
Ben jij een expert in Clinical R&D met een passie voor MedTech? Voor onze klant Johnson & Johnson MedTech (Electrophysiology) in Diegem zijn we op zoek naar een gedreven Senior Clinical Research Specialist die klinische studies naar een hoger niveau tilt.
Wat ga je doen?
In deze rol ben je de spil in het web voor de uitvoering van gesponsorde klinische trials. Je ondersteunt één of meerdere studies van opstart tot afsluiting en zorgt dat alles volgens planning, budget en wetgeving (ICH-GCP, MDR) verloopt.
* Projectbeheer: Je overziet de haalbaarheid, selectie en uitvoering van trials in toegewezen landen.
* Documentatie: Je schrijft mee aan protocollen, informed consents en monitoringplannen.
* Samenwerking: Je bent het aanspreekpunt voor onderzoekslocaties (site management) en werkt nauw samen met CRA's, IRBs/ECs en externe leveranciers.
* Data & Veiligheid: Je bereidt data voor voor analyse en kunt de rol van Clinical Safety Coordinator op je nemen (o.a. SMP-ontwikkeling en safety reporting).
* Strategie: Je draagt bij aan publicaties, literatuuronderzoek en post-market follow-up (PMCF).
* Mentorschap: Je coacht teamleden en fungeert als een betrouwbaar kennisbaken voor stakeholders.
Wie zoeken we?
We zoeken een professional die wetenschappelijke expertise combineert met een hands-on mentaliteit en sterke communicatieve vaardigheden.
* Opleiding: Minimaal een Bachelor in Life Sciences, Nursing of een gerelateerde biologische/fysische richting.
* Ervaring: Je hebt relevante ervaring in klinisch onderzoek (minstens 4 jaar met een BS, 3 jaar met een MS, of 2 jaar met een PhD). Ervaring in de Medical Devices sector is een grote troef.
* Kennis: Je bent volledig thuis in globale regelgeving en klinische processen. Certificeringen zoals CCRA, GCP of ISO 14155 zijn een pluspunt.
* Skills: Je spreekt en schrijft vloeiend Engels, bent analytisch sterk en kunt goed presenteren.
* Flexibiliteit: Je bent bereid om ongeveer 20% te reizen voor site visits en contact met artsen.
Jobaanbieding:
* Competitief brutoloon, afhankelijk van jouw expertise en persoonlijke situatie.
* Bovenop je loon krijg je een nettovergoeding op basis van je ervaring.
* De mogelijkheid tot een bedrijfswagen (onder voorwaarden) met tankkaart (ook voor privé gebruik) of een aantrekkelijke km-vergoeding.
* Maaltijdcheques €8.
* Jaarlijks Ecocheques van €250.
* Wettelijk vakantiegeld, 13de maand en 12 extra vakantiedagen per jaar (ADV).
* Een degelijke hospitalisatieverzekering en facultatief een ambulante verzekering.
* Toegang tot tal van opleidingen, fun-activiteiten en doorgroeimogelijkheden om je carrière te begeleiden en te stimuleren.