Description
de la fonction
Le « Validation Technician » est responsable de la réalisation des activités de:
1. Requalification/Revalidation d’équipements GMP de production/développement/laboratoire (autoclaves, tunnel, lyophilisateurs, cuves, frigos, freezers, incubateurs, …)
2. Requalification des systèmes HVAC (comptages particulaires, mesures de vitesse d’air, tests d’intégrité des filtres, …) sur le site de Zoetis Louvain-la-Neuve.
3. Pour cela, il met en œuvre le protocole/ la fiche de test de requalification/revalidation dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
Responsabilités principales
4. Suivre le planning de requalification/revalidation
5. Organiser les activités de requalification/revalidation
6. Réaliser les requalifications/revalidations selon les procédures et protocoles :
7. Calibration des équipements de mesures : enregistreur multivoies - T° et Pression (type Kaye), enregistreur autonome température (type Ecolog), …
8. Revalidation des équipements de stérilisation : autoclave de stérilisation/décontamination, four, tunnel de dépyrogénisation, station SIP, lyophilisateur, ...
9. Requalification des enceintes thermorégulées: frigo, freezer, étuve, incubateur, bain-marie, …
10. Requalification des salles propres et de systèmes HVAC
11. Analyser les résultats de requalification/revalidation (analyse de tendance) et signalement et investigation des éventuelles anomalies
12. Compléter les différents documents liés à la requalification/revalidation, afin d’assurer la traçabilité des interventions selon les normes en vigueur
13. Proposer et mettre en œuvre des actions préventives ou correctives en étroite collaboration avec le département utilisateur et le département qualité
14. Assurer la cohérence de la documentation
15. Veiller à être systématiquement en ordre de formation
16. Travailler étroitement avec les collègues du département et autres services
17. Suivre scrupuleusement les normes applicables dans le cadre de la fonction en matière de sécurité (EH&S)
Qualifications
Diplôme et expérience :
18. Titulaire d’un bachelier ou A2 technique (automation-régulation, biotechnologie, électronique, électromécanique, instrumentation, biochimie…)
19. Une expérience dans le monde pharmaceutique et la connaissance des référentiels est un plus
20. Une première expérience dans le domaine de l’instrumentation et de la qualification/validation constitue un atout
Aptitudes générales et compétences :
21. Rigueur et respect strict des procédures et normes en vigueur
22. Esprit d’analyse et capacité à résoudre des problèmes
23. Organisation et respect des échéances
24. Capacité à travailler en équipe comme en autonomie
25. Apprentissage rapide et application fiable de nouvelles consignes
26. Gestion des priorités et adaptabilité en contexte d’urgence
27. Proactivité et capacité de proposer des pistes d’amélioration
28. Excellentes compétences communicationnelles et relationnelles
29. Maîtrise de Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
30. Maîtrise du français (orale et écrite), connaissances de base en anglais
31. Flexibilité horaire (modulation ponctuelle selon les besoins du service)
Notre offre:
Vous ferez partie d'un environnement de travail international avec de la place pour l’ownership et le développement personnel.
Nous offrons un excellent package de rémunération (chèques-repas, écochèques, frais de déplacements, package assurances et Fonds de pension…)
Un équilibre vie privée et vie professionnelle
Full time