Functie omschrijving
Als Compliance Engineer speel je een centrale rol in de correcte, tijdige en kwaliteitsvolle behandeling van non-conformances (NC's) binnen een gereguleerde farmaceutische omgeving. Door de toegenomen vereisten rond het opstellen, documenteren en opvolgen van NC's is deze functie belangrijk voor het bewaken en verder optimaliseren van de bijhorende processen.
Je werkt nauw samen met QA en andere stakeholders. Daarbij verzamel je de nodige input, stem je acties af en zorg je mee voor een consistente en kwaliteitsgerichte aanpak.
Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:
* Opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances volgens de geldende kwaliteits- en compliancevereisten
* Bewaken van de kwaliteit en consistentie van NC-documentatie
* Actief opvolgen van input bij betrokken stakeholders om onderzoeken en acties tijdig af te ronden
* Nauw samenwerken met QA en andere betrokken afdelingen
* Proactief contact opnemen met medewerkers om informatie te verzamelen en acties op elkaar af te stemmen
* Fungeren als aanspreekpunt voor NC-processen binnen het team
* Meewerken aan de uitvoering en opvolging van afgesproken acties in het kader van non-conformances
* Procedures en werkinstructies aanpassen en up-to-date houden
Jouw profiel
Je herkent jezelf in het volgende profiel:
* Je hebt een bachelor- of masterdiploma, bij voorkeur in een technische, wetenschappelijke of kwaliteitsgerichte richting
* Je hebt ervaring met, of een sterke interesse in, compliance, quality en non-conformance management binnen een gereguleerde omgeving, idealiter in pharma
* Je beschikt over sterke schriftelijke vaardigheden en hebt oog voor detail
* Je werkt gestructureerd en nauwkeurig, met hoge kwaliteitsstandaarden
* Je beschikt over sterke sociale en communicatieve vaardigheden en durft mensen aan te spreken en op te volgen
* Je bent proactief en hanteert een hands-on mentaliteit
* Je werkt vlot samen met multidisciplinaire teams
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)