Nous recherchons un(e)
QA Specialist
pour piloter la qualité de nos opérations de sous-traitance (CMO). Dans un environnement
cGMP
exigeant, vous serez le garant de la conformité et de l'excellence opérationnelle.
Vos missions principales :
Rattaché(e) à l'équipe
External Manufacturing Quality Drug Product
, vous assurez le suivi qualité de nos partenaires externes :
* Oversight CMO :
Responsable des activités clés (revue des déviations, clôture des CAPA, gestion des Change Controls).
* Libération des lots :
Support actif aux activités de batch release pour garantir la mise sur le marché.
* Réclamations clients :
Revue et approbation des plaintes marchés pour assurer la sécurité des patients.
Votre profil :
* Formation :
Diplôme scientifique (Bio-ingénieur, Biologie, Pharma, Chimie).
* Expérience :
Minimum
5 ans
en environnement cGMP.
* Expertise technique :
Excellente connaissance des réglementations pharmaceutiques et des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
* Outils :
La maîtrise de
SAP
et
VEEVA
est un atout majeur.
* Soft Skills :
Esprit analytique, diplomatie et capacité d'influence dans une organisation matricielle.
* Langues :
François & Anglais courant (écrit et oral).
* Experience
: Entre 3-5 ans
Pourquoi postuler ?
* Un rôle stratégique à l'interface entre la production et la qualité.
* Un environnement de travail international et dynamique.
* Une opportunité de contribuer directement à la mise à disposition de médicaments essentiels.