QA Release Engineer
Locatie: Geel
Over de functie
Wij zoeken een QA Release Engineer voor het QA Batch Release & Alliance team binnen Geel QA Operations.
Het team is verantwoordelijk voor de tijdige vrijgave van Geel FDS-batchen volgens cGMP-vereisten en de Marketing Authorization. Taken omvatten het samenstellen van vrijgave dossiers, beoordeling van batch-gerelateerde issues, bijhouden van de planning en escalatie van vertragingen, in nauwe samenwerking met de flow-controller.
Het team werkt samen met QC, QA en manufacturing om te zorgen dat alle voorwaarden voor vrijgave vervuld zijn, en staat in contact met de QP en QP-delegates ter ondersteuning van de vrijgave.
Verantwoordelijkheden omvatten communicatie met Sanofi drug product sites (Waterford, Le Trait), vertegenwoordiging in End-2-End meetings, en samenwerking met supply chain voor optimale productflow.
Daarnaast stelt het team de regulatory change assessment en market allocation report op, en identificeert markten waar vrijgave mogelijk is. Het team bewaakt de kwaliteit van FDS-productie bij Regeneron en BioAtrium, inclusief review van deviatie notificaties en gedeelde changes. Ook is het verantwoordelijk voor batch abstract review en market allocatie van alliance FDS-producten.
Je werkt proactief aan verbeteringsinitiatieven, neemt deel aan audits en inspecties.
Over jou
* Minstens 5 jaar ervaring in een farmaceutische productieomgeving.
* Vertrouwd met cGMP-wetgeving en nauwkeurig in werk.
* Sterke communicatieve vaardigheden, motiverend en inspirerend op verschillende niveaus.
* Zelfstandig kunnen werken en beslissingen durven nemen.
* Continu op zoek naar verbeteringen.
* Goed in teamwerken.
* Voldoende weerbaar om standpunten te verdedigen tegenover andere afdelingen.
* Omgaan met tijdsdruk.
Waarom kiezen voor deze vacature?
* Strategische rol in kwaliteitsborging: Bijdragen aan de tijdige vrijgave van producten naar patiënten wereldwijd, in lijn met onze missie "Chasing miracles of science".
* Breed netwerk binnen Sanofi: Samenwerking met collega’s van verschillende Sanofi-sites en afdelingen, wat je interne netwerk versterkt.
* Persoonlijke ontwikkeling: Mogelijkheid om je cGMP-expertise uit te bouwen en ervaring op internationaal niveau te vergroten via End-2-End meetings en alliance management.
* Impact op bedrijfsresultaten: Direct bijdragen aan een strategische productielocatie voor biologicals, essentieel voor ons succes.
Pursue progress, discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. Progress gebeurt niet zonder mensen — mensen van verschillende achtergronden, op verschillende locaties, in verschillende rollen, allemaal gedreven door één doel: wonderen laten gebeuren. Laten we die mensen zijn.
Bij Sanofi bieden we gelijke kansen aan iedereen, ongeacht ras, kleur, afkomst, religie, geslacht, nationaliteit, seksuele geaardheid, leeftijd, burgerlijke staat, vermogen of genderidentiteit.
Bekijk onze ALL IN video en ontdek onze acties op het gebied van Diversiteit, Gelijkheid en Inclusie op sanofi.com!
#J-18808-Ljbffr