Spécialiste en Validation de Systèmes Informatiques
Sous l'autorité du responsable qualité, le spécialiste en validation de systèmes informatiques assure la coordination et la supervision de la stratégie de validation des systèmes informatiques dans un environnement pharmaceutique.
* Rédaction des plans de validation, des tests et des rapports.
* Evaluation des risques et documentations des déviations et CAPA.
* Administration et révision de la documentation système.
Le spécialiste en validation doit disposer d'une solide connaissance des règles et réglementations GMP ainsi que de l'expérience en gestion de projet de validation de systèmes informatiques.
Compétences requises :
* Maitrise en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes.
* Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF.
* Connaissance des règles et réglementations GMP.